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Arbeitsort

Bern (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Quality Assurance Manager Proximity and Hospital Laboratories – Schweiz (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortung für die Qualitätsprogramme, -systeme, -prozesse und -abläufe sowie für die Leistungs- und Servicequalität im Einklang mit den geltenden regulatorischen und akkreditierungsrechtlichen Anforderungen innerhalb des Netzwerks der Proximity- und Spitallaboratorien
• Vertreten und Fördern der Unternehmensvision und -politik
• Sicherstellen, dass die Laboratorien ihre aktuellen Zulassungen und Akkreditierungen aufrechterhalten
• Verwalten, Pflegen und Weiterentwickeln des Qualitätsmanagementsystems (QMS) der Laboratorien gemäss Branchenstandards (ISO 15189:2022), regulatorischen Anforderungen wie IVDR sowie Unternehmensrichtlinien
• Unterstützung bei qualitätsbezogenen Fragestellungen
• Förderung einer Qualitätskultur durch Schulung in den Grundlagen, Programmen und Tools des Qualitätsmanagementsystems sowie Kommunikation wesentlicher Änderungen an Akkreditierungsstellen
• Mitwirkung bei der Erstellung von Akkreditierungsdossiers, Begleitung von Auditoren (z. B. ISO-Qualitätsprüfern) bei Audits der Laboratorien und Koordination der Antworten auf Auditfeststellungen
• Sicherstellen, dass Abweichungen, unerwünschte Ereignisse und Beschwerden identifiziert, dokumentiert und fristgerecht bearbeitet werden
• Risikobeurteilung, Unterstützung bei Ursachenanalysen und Korrekturmassnahmen sowie Überwachung von Trends und Erstellung von Berichten für periodische Qualitätsmeetings und Management-Reviews
• Steuerung von Massnahmen nach Markteinführung (Field Safety Corrective Action, Vigilance-Reporting)
• Sicherstellen kontinuierlicher Verbesserung durch Kennzahlen und Dashboards sowie Umsetzung und Überwachung von Präventiv- und Korrekturmassnahmen
• Vorbereitung des jährlichen Qualitätsmanagement-Review-Meetings in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam, der Laborleitung und dem Country Leadership Team
• Überwachung der IVDR-Konformität von Lieferanten kommerzieller CE-IVD-Geräte in Zusammenarbeit mit dem Einkauf sowie Sicherstellung der korrekten Umsetzung des Risikomanagementverfahrens
• Vertretung der Qualitätsfunktion in Projekten sowie bei Due-Diligence-Prüfungen im Rahmen von M&A-Prozessen und bei der Integration neu erworbener Unternehmen
• Mitwirkung im Krisenmanagement zur Sicherstellung der Geschäftskontinuität
• Wahrnehmung weiterer zugewiesener Aufgaben

Was Sie ausmacht

• Bachelor- oder Masterabschluss in einer technischen, prozesstechnischen oder qualitätsbezogenen Fachrichtung mit relevanter Berufserfahrung im Laborumfeld
• Fundierte Erfahrung in einem nach ISO 15189 akkreditierten diagnostischen Labor mit Schwerpunkt Qualitätsmanagementsysteme
• Idealerweise Erfahrung mit Medizinprodukteverordnung und/oder In-vitro-Diagnostika-Richtlinie
• Vorzugsweise 3 Jahre Führungserfahrung im operativen Bereich
• Verhandlungssicheres Französisch, Deutsch und Englisch, Italienisch von Vorteil
• 5 bis 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten mit hoher Detailgenauigkeit
• Selbstmotivierte, kritisch denkende Persönlichkeit mit Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten
• Lösungsorientierte, handlungsstarke Denkweise
• Fähigkeit, Veränderungen zu bewirken, sowie Reisebereitschaft von rund 25 % zur regelmässigen Betreuung der Laboratorien vor Ort
• Fähigkeit, Berichte, Geschäftskorrespondenz und Verfahrenshandbücher zu verfassen
• Fähigkeit, Informationen überzeugend zu präsentieren und Fragen kompetent zu beantworten
• Selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit

Was diese Stelle ausmacht

• Spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld mit internationalem Charakter
• Verantwortungsvolle Aufgaben mit Raum zur persönlichen Entfaltung
• Positive Arbeitsatmosphäre geprägt von Partnerschaftlichkeit und Wertschätzung
• Attraktive Nebenleistungen, 40-Stunden-Woche und 5 Wochen Ferien
• Jährlicher Beitrag für persönliche Analysen sowie Sonderkonditionen für radiologische Beratungen bei uns

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!