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Arbeitsort

Bienne (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs & Clinical Affairs Specialist MedTech / Complaint Manager MedTech (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Führung des Complaint Managements und Koordination der Post-Market-Surveillance-Aktivitäten unserer Medtech-Brandprodukte inklusive Reklamationsbearbeitung, Trendanalysen und CAPA-Unterstützung
• Bewertung von Reklamationen hinsichtlich Produktsicherheit, Meldepflicht und regulatorischer Auswirkungen
• Projektleitung und Koordination internationaler Produktzulassungen und Registrierungen sowie Unterstützung bei der technischen Dokumentation
• Erstellung und Aktualisierung klinischer und biologischer Bewertungen inklusive Literaturrecherchen und Bewertung relevanter Daten
• Planung und Koordination von Biokompatibilitätsprüfungen sowie klinischen und Post-Market-Studien
• Mitarbeit bei Risikoanalysen, Produktänderungen sowie regulatorischen und normativen Anforderungen
• Prüfung und Freigabe von Dokumenten im eigenen Zuständigkeitsbereich sowie Unterstützung bei Schulungen und Audits

Was Sie ausmacht

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in einem oder mehreren der Bereiche Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Quality Management oder Post-Market Surveillance in der Medizintechnik
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere der europäischen Medical Device Regulation (MDR)
• Erfahrung mit technischer Dokumentation, klinischen Bewertungen und/oder Post-Market Surveillance
• Kenntnisse im Complaint Management und im Umgang mit CAPAs von Vorteil
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Französischkenntnisse sind von Vorteil

Was diese Stelle ausmacht

• Interessante, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem modernen, zukunftsorientierten Unternehmen
• Jahresarbeitszeit und flexible Arbeitszeitmodelle
• Infrastruktur für situativ ortsunabhängiges Arbeiten

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!