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CQV Engineer (Commissioning, Qualification & Validation)
Ort: Bern
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Arbeitsort
Bern (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)
Jobbeschreibung
CQV Engineer (Commissioning, Qualification & Validation) (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Sicherstellen der Einhaltung von Meilensteinen für Commissioning und Qualifizierung
- Vorbereitung, Durchführung und Freigabe der Design Qualification (DQ) sowie Freigabe für die Installation Qualification (IQ)
- Überwachung der Inbetriebnahme, inklusive Lieferantenüberwachung und Qualitätskontrolle
- Vorbereitung, Durchführung und Freigabe der Installation und Operational Qualification (OQ) sowie Freigabe für den operativen Betrieb (OPS)
- Unterstützung bei der DQ-Durchführung für weitere direkt betroffene Systeme
- Überwachung der Aktivitäten und Zeitpläne für relevante Systeme
- Berichterstattung über wichtige Ergebnisse und Abstimmung mit Projektmeilensteinen
- Mitwirkung bei der Lösung von Projektproblemen und Pflege von Aufzeichnungen zu Abweichungen
- Bewertung von Projektrisiken und der Wirksamkeit von Massnahmen zur Risikominderung
Was Sie ausmacht
- Master- oder Bachelorabschluss in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmawissenschaften oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Commissioning-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, Commissioning) im pharmazeutischen/biotechnologischen Umfeld
- Vorzugsweise Erfahrung mit der Qualifizierung von Autoklaven oder der Validierung von Reinräumen
- GMP-Kenntnisse sowie Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
Was diese Stelle ausmacht
- Zugang zu einer Gruppe mit starkem Entwicklungspotenzial und anspruchsvollen, abwechslungsreichen Projekten
- Langjährig etablierte Struktur in der Schweiz mit einem Kundenportfolio führender Unternehmen der Branche
- Nachhaltige und stabile Anstellung mit echter Zusammenarbeit
- Weiterbildungsmöglichkeiten bei akkreditierten und zertifizierten Zentren
- Lokales Managementteam zur Unterstützung bei Ihren Aufgaben und Ihrer Karriereentwicklung
- Teil eines dynamischen, engagierten Teams mit gelebten menschlichen Werten
Zum Klienten
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