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Arbeitsort

Sitten (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Head of Downstream Processing (DSP) Manufacturing (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Vorantreiben der Validierung biotechnologischer Prozesse in einem Low-Bioburden-Umfeld (Zell- und Gentherapie)
• Überwachung der Qualifizierung zugehöriger Anlagen und Systeme sowie Validierung manueller und automatisierter Reinigungs-/Desinfektionsprozesse
• Sicherstellung der laufenden Continuous Process Verification (CPV) und Verantwortung für Validierungsaktivitäten
• Zentrale Ansprechperson für Qualitätssicherung bei Produkttransferprojekten und der zugehörigen Validierungsstrategie
• Durchführung von Change-Control- und Abweichungs-Impact-Bewertungen sowie Unterstützung bei Untersuchungen von Nichtkonformitäten
• Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumentation wie Protokolle, Berichte, SOPs, Change Controls und Abweichungen (Prozessvalidierung, Reinigung, CSV)
• Fachexperte für SOPs im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung
• Teilnahme an Audits und Inspektionen europäischer Behörden sowie der FDA
• Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und dem Datenintegritätsprogramm
• Teilnahme an Risikobewertungen

Was Sie ausmacht

• Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
• 5-7 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Ausrüstungs-/Systemqualifizierung
• Erfahrung mit Change Controls, Abweichungsmanagement und Untersuchungen von Nichtkonformitäten
• Verständnis von Herstellungsprozessen für Zell- und Gentherapien sowie Low-Bioburden-Umgebungen
• Fliessende Englischkenntnisse erforderlich, Deutschkenntnisse von Vorteil

Was diese Stelle ausmacht

• Menschlich geprägtes Unternehmen mit Kolleginnen und Kollegen aus vielfältigen kulturellen und beruflichen Hintergründen
• Offene Kommunikation und wertgeschätztes Feedback
• Teamarbeit, bei der jedes Mitglied geschätzt wird
• Mitwirkung an ambitionierten Projekten in einem internationalen und multikulturellen Umfeld, das Innovation, Zusammenarbeit und berufliches Wachstum fördert
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Schulungen und Workshops
• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket gemäss Branchenstandard sowie attraktive Zusatzleistungen

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!