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Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!

Arbeitsort

Visp (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Bioprocess Engineer, Deviation Investigation (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Leiten und Verfassen von GMP-Abweichungsuntersuchungen fuer Herstellungs-, Reinigungs-, Qualifizierungs- und Betriebsvorfaelle innerhalb von Modul L
• Durchfuehrung strukturierter Sachverhaltsermittlung, Ereignisrekonstruktion, Ursachenanalyse, Auswirkungsbewertungen, Wiederholungsbewertungen und Produktqualitaetsbewertungen in Zusammenarbeit mit fachlichen Experten
• Enge Zusammenarbeit mit Operations, QA, MSAT, QC, Engineering, Manufacturing Support und weiteren Stakeholdern zur Definition wirksamer Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs)
• Vorantreiben von Abweichungsdatensaetzen durch Erstellung, Review, Kommentarbearbeitung, Genehmigung und Abschluss unter Einhaltung vereinbarter Prioritaeten und Termine
• Pflege von Untersuchungsunterlagen, die vollstaendig, wissenschaftlich fundiert, nachvollziehbar, inspektionsbereit und GMP-konform sind
• Unterstuetzung interner Audits, Kundeninspektionen und Behoerdeninspektionen durch Praesentation von Untersuchungsergebnissen, Auswirkungsbewertungen, Ursachenanalysen und CAPA-Strategien
• Mitwirkung an Initiativen zur Reduzierung von Abweichungen, Analyse wiederkehrender Probleme, Arbeitslast-Tracking sowie kontinuierlicher Verbesserung und Standardisierung der Untersuchungspraxis im Team

Was Sie ausmacht

• Erfahrung in der Biotechnologie-, Biopharma-, Pharma- oder GMP-regulierten Fertigungsumgebung
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung oder Unterstuetzung von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen, CAPA-Management und Qualitaetssystemprozessen
• Fundiertes Verstaendnis von GMP-Anforderungen, Herstellungsprozessen, Reinigungsvalidierung, Qualifizierungsaktivitaeten und Qualitaetsrisikomanagement
• Faehigkeit, komplexe technische Daten zu analysieren, Produkt- und Prozessauswirkungen zu bewerten und wissenschaftlich fundierte Schlussfolgerungen zu entwickeln
• Ausgezeichnete Faehigkeiten im Stakeholder-Management und in der Kommunikation, mit der Faehigkeit zur Zusammenarbeit mit Operations, QA, MSAT, QC, Engineering und Manufacturing
• Abschluss in Biotechnologie, Bioprocess Engineering, Chemieingenieurwesen, Life Sciences, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin, oder gleichwertige Erfahrung
• Starke organisatorische Faehigkeiten mit der Faehigkeit, mehrere Prioritaeten zu managen, termingerechte Umsetzung voranzutreiben und hohe Dokumentationsstandards einzuhalten

Was diese Stelle ausmacht

• Agile Karrieregestaltung und dynamische Arbeitskultur
• Inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
• Vergueltungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen
• Zusammenarbeit mit hocherfahrenen funktionsuebergreifenden Teams in einem erstklassigen biopharmazeutischen Produktionsumfeld
• Berufliche Weiterentwicklung durch komplexe GMP-Untersuchungen, Inspektionsvorbereitung und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen
• Vielfaeltige Zusatzleistungen je nach Rolle und Standort