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Arbeitsort

Visp (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Bioprocess Engineer, Deviation Investigation (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Leiten und Verfassen von GMP-Abweichungsuntersuchungen für Herstellung, Reinigung, Qualifizierung und operative Ereignisse innerhalb von Modul L
• Durchführen strukturierter Sachverhaltsermittlungen, Ereignisrekonstruktionen, Ursachenanalysen, Auswirkungsbewertungen sowie Wiederholungsevaluationen und Produktqualitätsbewertungen in Zusammenarbeit mit Prozessexperten
• Enge Zusammenarbeit mit Operations, QA, MSAT, QC, Engineering, Manufacturing Support und weiteren Stakeholdern zur Definition wirksamer Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs)
• Steuern von Abweichungsberichten durch Erstellung, Review, Kommentarbearbeitung, Freigabe und Abschluss unter Einhaltung vereinbarter Prioritäten und Fristen
• Führen vollständiger, wissenschaftlich fundierter, nachvollziehbarer und inspektionsbereiter Untersuchungsunterlagen gemäss GMP-Anforderungen und Werksvorgaben
• Unterstützen interner Audits sowie Kunden- und Behördeninspektionen durch Präsentation von Untersuchungsergebnissen, Auswirkungsbewertungen, Ursachenanalysen und CAPA-Strategien
• Mitwirken an Initiativen zur Reduzierung von Abweichungen, Analyse wiederkehrender Themen, Arbeitslastverfolgung sowie kontinuierlicher Verbesserung und Standardisierung der Untersuchungspraxis im Team

Was Sie ausmacht

• Erfahrung in der Biotechnologie-, Biopharma-, Pharma- oder einer anderen GMP-regulierten Produktionsumgebung
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung oder Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen, CAPA-Management und Qualitätssystemprozessen
• Fundiertes Verständnis von GMP-Anforderungen, Produktionsprozessen, Reinigungsvalidierung, Qualifizierungsaktivitäten und Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements
• Fähigkeit, komplexe technische Daten zu analysieren, Produkt- und Prozessauswirkungen zu bewerten und wissenschaftlich fundierte Schlussfolgerungen zu entwickeln
• Ausgezeichnete Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten für die Zusammenarbeit mit Operations, QA, MSAT, QC, Engineering und Manufacturing
• Abschluss in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Verfahrenstechnik, Life Sciences, Pharmawissenschaften oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin, alternativ gleichwertige Erfahrung
• Starke Organisationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu managen, termingerechte Umsetzung voranzutreiben und hohe Dokumentationsstandards zu wahren

Was diese Stelle ausmacht

• Agile Laufbahngestaltung und dynamische Arbeitskultur
• Inklusives und ethisch geprägtes Arbeitsumfeld
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen
• Zusammenarbeit mit hocherfahrenen, funktionsübergreifenden Teams in einem erstklassigen biopharmazeutischen Produktionsumfeld
• Berufliche Weiterentwicklung durch komplexe GMP-Untersuchungen, Inspektionsvorbereitung und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen
• Vielfältige, rollen- und standortabhängige Zusatzleistungen

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!