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Stellenangebot

Bioprocess Engineer, Cleaning Expert 80%-100% (m/w/d)

Ort: Visp

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!

Arbeitsort

Visp (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Bioprocess Engineer, Cleaning Expert (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

  • Leitung und kontinuierliche Verbesserung von Reinigungsstrategien und -konzepten für Prozessanlagen im zugewiesenen Fertigungsbereich
  • Durchführung von Reinigungsrisikobewertungen für neue und bestehende Produkte sowie Umsetzung geeigneter Kontrollmassnahmen zur Sicherstellung von Produktqualität und Patientensicherheit
  • Unterstützung des GMP-Fertigungsbetriebs durch fachliche Begleitung der Reinigungsprozesse, Untersuchungstätigkeiten und Problemlösung
  • Erstellung, Prüfung und Pflege von Produktionsdokumentation, elektronischen Chargenprotokollen, Abweichungen, Änderungskontrollen und CAPAs im Zusammenhang mit Reinigungsaktivitäten
  • Sicherstellung, dass Reinigungsprozesse während ihres gesamten Lebenszyklus qualifiziert, validiert und gemäss GMP-Anforderungen sowie Standortvorgaben konform bleiben
  • Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, Engineering, Validierung und weiteren funktionsübergreifenden Stakeholdern sowie Vertretung des Bereichs bei Kundenaudits und -besuchen
  • Vorantreiben von Innovations- und kontinuierlichen Verbesserungsprojekten sowie Schulung und Coaching von Mitarbeitenden zu reinigungsbezogenen Verfahren, einschliesslich Abklatschprüfungen und visueller Inspektionen

Was Sie ausmacht

  • Abschluss in Biotechnologie, Biochemie, Bioverfahrenstechnik, Life Sciences oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin (Bachelor, Master oder PhD)
  • Erfahrung in biopharmazeutischen, biotechnologischen oder GMP-regulierten Fertigungsumgebungen, insbesondere im Bereich Upstream- oder Downstream-Prozessierung
  • Verständnis von Anlagenreinigung, Reinigungsvalidierung, Kontaminationskontrolle oder verwandten verfahrenstechnischen Tätigkeiten
  • Kenntnisse der GMP-Anforderungen, Qualitätssysteme und Dokumentationspraktiken in der Fertigung
  • Vertrautheit mit USP/DSP-Anlagen und Prozessanlagendesign in biotechnologischen Produktionsumgebungen
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, funktionsübergreifend mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten
  • Strukturierte, lösungsorientierte Denkweise mit Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung, Lernen und operative Exzellenz

Was diese Stelle ausmacht

  • Agile Karriereentwicklung und dynamische Arbeitskultur
  • Inklusives und ethisch geprägtes Arbeitsumfeld
  • Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen
  • Vielfältige Zusatzleistungen je nach Funktion und Standort
  • Unterstützung bei der Umsiedlung für berechtigte Kandidaten und ihre Familien

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