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Arbeitsort

Kaiseraugst (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

GMP Spezialist für QRM im Manufacturing Support Assembly & Packaging (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortliche Planung, Erstellung, Bearbeitung und Moderation von neuen Qualitäts-Risikoanalysen sowie deren kontinuierliche Optimierung und periodische Überprüfung im Bereich Assembly & Packaging in Kaiseraugst
• Steuerung des gesamten QRM-Prozesses im eigenen Geltungsbereich mit gezielter Identifikation, Untersuchung und Minimierung von Risiken zur Gewährleistung der Patientensicherheit sowie Einhaltung unserer internen Richtlinien und cGMP-Vorgaben
• Entwicklung und Pflege lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für das Qualitäts-Risikomanagement sowie Sicherstellung von deren konsequenter Einhaltung
• Vertretung des Bereichs als Fachexperte (SME) bei Inspektionen und Audits sowie im lokalen QRM-Squad
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachexperten zur präzisen Überarbeitung von Risikoanalysen im Zusammenhang mit Abweichungen und Änderungen
• Selbstständige Bearbeitung von Änderungen als Change Owner sowie fachliche Unterstützung von Change-Prozessen als SME
• Beitrag zu einer störungsfreien und stabilen Produktion durch kontinuierliche Prozessverbesserungen

Was Sie ausmacht

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse des QRM-Prozesses sowie nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von Qualitäts-Risikoanalysen
• Positiv denkende, integre Persönlichkeit mit vertrauensvoller, lösungsorientierter Can-Do-Einstellung sowie gelebter Speak-Up- und Fehlerkultur
• Starkes Quality Mindset kombiniert mit ausgeprägten organisatorischen Fähigkeiten, strategischem, zielorientiertem Denken und klarer End-to-End-Perspektive
• Erfahrung im Change Management zur erfolgreichen Umsetzung von Veränderungsprozessen, gelebter Flexibilität und nachhaltiger Motivation des Umfelds
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift auf Deutsch und Englisch

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!