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Arbeitsort

Basel-Landschaft (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Senior Quality Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortung für Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Systeme, Utilities, Reinräume und Reinigungsprozesse über den gesamten Lebenszyklus
• Sicherstellung des laufenden GMP-konformen Status bestehender Systeme, inklusive Planung und Überwachung von Re-Qualifizierungen und Re-Validierungen
• Erstellung, Prüfung, Freigabe und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation wie DQ, IQ, OQ, PQ sowie übergeordneter Validierungsstrategien
• Mitwirkung bei Change-Control-, Abweichungs- und CAPA-Prozessen im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung
• Analyse bestehender Prozesse, Identifikation von Optimierungspotenzial und aktive Unterstützung bei der Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen
• Unterstützung bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen (z. B. FDA, EMA) sowie internen und externen Audits
• Erstellung, Prüfung und Pflege weiterer GMP-relevanter Dokumente (z. B. SOPs, Risikobewertungen, Logbücher)
• Aktive Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams als zentrale Schnittstelle zwischen Engineering, Produktion, QA und externen Partnern
• Fachliche Anleitung und Mentoring von Junior-Kolleginnen und -Kollegen im Bereich Validierung und Qualitätssysteme
• Sicherstellung einer ordnungsgemässen Dokumentation in elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. SAP, MasterControl oder vergleichbar)
• Aktive Förderung einer starken Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Kultur im operativen Geschäft

Was Sie ausmacht

• Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Disziplin
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem cGMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder Medizintechnik)
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung mit starkem Fokus auf Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und internationaler regulatorischer Standards (Schweiz, EU, USA; FDA, EU GMP, ICH)
• Spezifische Erfahrung in der Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV) von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Root-Cause-Analysen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
• Strukturierte, zuverlässige und präzise Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
• Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägtem Qualitäts- und Kundenfokus
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch erforderlich; Englisch mind. C1-Niveau)

Was diese Stelle ausmacht

• Familiäres Unternehmen mit Kolleginnen und Kollegen aus vielfältigen kulturellen und fachlichen Hintergründen
• Offene Kommunikation und wertgeschätztes Feedback
• Teamorientiertes Arbeitsumfeld, in dem jedes Mitglied geschätzt wird
• Mitwirkung an anspruchsvollen Projekten in einem internationalen, multikulturellen Umfeld
• Kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten durch interne und externe Schulungen und Workshops
• Attraktives, marktgerechtes Gehaltspaket mit zusätzlichen Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!