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Arbeitsort

Allschwil (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Senior Pharma Process Engineer / Expert Aseptic Fill & Finish (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Unterstützung bei der Implementierung, Qualifizierung und Fertigstellung einer neuen aseptischen pharmazeutischen Produktionslinie
• Praktische Arbeit mit Abfüllanlagen und Isolatortechnologie während der Qualifizierung, des Anlagenhochlaufs und der operativen Stabilisierung
• Unterstützung bei Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Etablierung, Durchführung und Optimierung von Prozessen innerhalb der sterilen Produktion
• Begleitung der Herstellungsaktivitäten, einschliesslich Vorbereitung, Abfüllung, In-Prozess-Kontrollen und Dokumentation
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie elektronischen Herstellvorschriften im MES
• Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen, technischen Problemen und Änderungsanträgen
• Unterstützung bei Troubleshooting und Ursachenanalysen direkt an den Anlagen
• Kontinuierliche Verbesserung validierter Herstellungsprozesse und Arbeitsabläufe
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, Engineering, Quality, Validation und weiteren Projektbeteiligten

Was Sie ausmacht

• Studium, technische Weiterbildung oder Berufsausbildung in Engineering, Pharmatechnologie, Produktionstechnik oder einem verwandten Fachgebiet, alternativ vergleichbare fundierte Berufserfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, im Process Engineering, in der Anlagenqualifizierung, Inbetriebnahme oder technischen Produktionsunterstützung
• Praktische Erfahrung in der sterilen Produktion oder im aseptischen Fill & Finish
• Erfahrung mit Vial-, Spritzen-, Karpulen- oder anderen sterilen Abfüllanlagen von Vorteil
• Erfahrung mit Isolatoren, RABS oder aseptischen Barrieresystemen ist ein grosser Pluspunkt
• Praktische Erfahrung mit Anlagenimplementierung, Qualifizierung, Start-up, Troubleshooting oder Prozessoptimierung
• Kenntnisse in SOPs, Batch Records, MES, Deviations oder Change Requests
• Ausgeprägtes technisches Verständnis und Bereitschaft, direkt mit den Anlagen zu arbeiten
• Selbstständige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil, aber nicht erforderlich
• Bereitschaft zu einer Präsenz von vier bis fünf Tagen pro Woche vor Ort
• Staatsangehörigkeit eines EU- oder EFTA-Staates oder bestehende Schweizer Arbeitsbewilligung

Was diese Stelle ausmacht

• Ein technisch anspruchsvolles Projekt in einem sterilen pharmazeutischen Produktionsumfeld
• Eine zentrale Rolle bei der Qualifizierung, dem Ramp-up und der operativen Stabilisierung einer neuen aseptischen Produktionslinie
• Direkte Arbeit mit Abfüllanlagen, Isolatortechnologie und pharmazeutischen Herstellungsprozessen
• Zusammenarbeit mit einem erfahrenen, interdisziplinären Projektteam
• Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und ausgeprägter Hands-on-Kultur
• Möglichkeit zur Besprechung einer Verlängerung, langfristigen Zusammenarbeit oder späteren Festanstellung
• Attraktive berufliche Perspektive in der Region Basel, einem führenden europäischen Standort für Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!