Weitere Stellen suchen

Arbeitsort

Bern (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Senior Automation Engineer PCS/MES – Filling (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Führende Rolle in Automatisierungs- und MES-Projekten als Teilprojektleiter Automation/MES
• Spezifikation, Implementierung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Lifecycle-Support von PCS 7-, SIMATIC Batch- und Opcenter-Systemen
• Erstellung, Pflege und Optimierung elektronischer Herstellrezepte (MBRs) und Batchprozesse gemäss ISA-S88 und ISA-S95
• Konfiguration und Weiterentwicklung von Siemens Opcenter Execution Pharma (MES) inklusive Schnittstellen zu SAP, LIMS, Data Historian und Package Unit Systemen
• Analyse und Behebung komplexer Produktionsstörungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen
• Unterstützung von GMP-relevanten Aktivitäten wie CAPAs, Deviations, Change Controls und Inspektionen
• Erstellung und Review von GMP-Dokumentation, Spezifikationen, Risikoanalysen, Test- und Qualifizierungsdokumenten
• Unterstützung von FAT, SAT, Commissioning, IQ/OQ/PQ und CSV-Aktivitäten
• Sicherstellung eines zuverlässigen Betriebs der Produktions- und Automatisierungssysteme
• Umsetzung von Prozessverbesserungen und Digitalisierungsinitiativen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Anlagenverfügbarkeit
• Betreuung und Steuerung externer Integratoren und Lieferanten

Was Sie ausmacht

• Bachelor- oder Masterabschluss in Automation, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Automatisierung und MES in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in Siemens PCS 7 und Batch
• Fundierte Kenntnisse in Siemens Opcenter Execution Pharma
• Erfahrung mit pharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise im Bereich der aseptischen Abfüllung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Erfahrung mit CSV, Data Integrity, Annex 11 und GAMP 5
• Kenntnisse der Standards ISA-S88 und ISA-S95
• Erfahrung in der technischen Führung von Projekten sowie in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie strukturierte und selbständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!