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Quality Engineer – Medical Devices
Ort: Zürich
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Arbeitsort
Zürich (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)
Jobbeschreibung
Quality Engineer – Medical Devices (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Verantwortung für die Freigabe von Materialien und Produkten gemäss internen Prozessen und geltenden Qualitätsstandards (z. B. Good Documentation Practice, GDP)
- Funktion als zentrale Ansprechperson (SME) bei Audits sowie Interpretation externer regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung in Dokumentationen und Prozesse
- Sicherstellung der Einhaltung standortspezifischer Richtlinien und Verfahrensanweisungen sowie zeitnahe Meldung von Compliance-Abweichungen
- Überprüfung und Sicherstellung der Konformität von Device History Records (DHR) gemäss internen Vorgaben, regulatorischen Anforderungen und Good Documentation Practice (GDP)
- Verantwortung für die ordnungsgemässe Archivierung und Aufbewahrung von DHR gemäss internen und regulatorischen Aufbewahrungsfristen
- Fachliche Unterstützung als Subject Matter Expert (SME) für qualitätsrelevante Prozesse, insbesondere in den Bereichen Dokumentenprüfung, Produktfreigabe und Inspektionen
Was Sie ausmacht
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Produktionstechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder in einem regulierten industriellen Umfeld
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift
- Schweizer oder EU-Staatsbürgerschaft erforderlich
Was diese Stelle ausmacht
- Mitarbeit in einer international etablierten Engineering-Gruppe mit spannenden Entwicklungsmöglichkeiten
- Langfristige Projekte bei renommierten Unternehmen der Medizintechnikbranche
- Persönliche Betreuung durch ein lokales Management-Team in der Schweiz
- Zugang zu Weiterbildungen und zertifizierten Trainingsprogrammen
- Ein stabiles Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichen technischen Herausforderungen
- Teil eines dynamischen Teams mit starken menschlichen Werten und echter Zusammenarbeit
Zum Klienten
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