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Arbeitsort

Schaffhausen (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Senior Compliance Engineer, Process Engineering (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Technischer Support für den Betrieb von Prozessanlagen und die Produktion im Fill & Finish-Pilotbetrieb
• Leitung von Troubleshooting, Korrekturmassnahmen und Dokumentation bei technischen Problemen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit Produktion, Anlagenlieferanten und Qualitätssicherung
• Verwaltung technischer Änderungen und Optimierungsinitiativen über den Change-Control-Prozess
• Überwachung des technischen Arbeitsauftragssystems in Zusammenarbeit mit Mechanikern und dem technischen Dienst
• Durchführung von Schulungen und Instruktionen für Bediener und Mitarbeitende auf System- und Prozessebene
• Unterstützung bei Evaluation, Qualifizierung und Einführung neuer Technologieplattformen und Prozesse im aseptischen Umfeld
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit innerhalb der lokalen und globalen Engineering-Organisation an bereichsübergreifenden Projekten

Was Sie ausmacht

• Nachgewiesene Erfahrung in der Spezifikation und Auslegung von Prozessanlagen und -systemen für aseptische Umgebungen
• Ausgeprägte Troubleshooting-Fähigkeiten inklusive Ursachenanalyse, Definition von Korrekturmassnahmen sowie deren Umsetzung und Nachverfolgung
• Erfahrung in Prozess- und Anlagenengineering mit praktischer Unterstützung der GMP-Konformität von Anlagen, Versorgungseinrichtungen und Prozessequipment (z. B. Change Controls, Abweichungen, NCs, Qualifizierungen, Validierungsunterstützung)
• Erfahrung im Verfassen von Verfahren und Protokollen sowie in der Analyse von Prozessdaten und Erstellung klarer technischer Berichte mit Schlussfolgerungen und Empfehlungen
• Kenntnisse in HVAC-Systemen, Zertifizierung und Monitoring; vorherige Erfahrung in aseptischer Abfüllung/Sterilproduktion von Vorteil
• Fähigkeit, Verbesserungsprojekte zu identifizieren, Projektpläne zu erstellen und an deren Umsetzung mitzuwirken, um Effizienz und Geschäftsergebnisse zu steigern
• Grundverständnis von Projektbudgetierung und grundlegenden Finanzprozessen
• Verständnis der Rolle der Abteilung innerhalb der übergeordneten Organisation (CSC/DPDS/IMSC) sowie Bereitschaft zur Leitung von Projektteams
• Erfahrung in der Planung und Koordination von Validierungs- und Scale-up-Aktivitäten, Anlagenmontage, In-Prozess-Probenahme, Reaktoreinsatz und Erstellung von Compliance-Dokumentation
• Fähigkeit zur Bewertung analytischer Ergebnisse zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Chargenqualität
• Vorschlag und Umsetzung neuer oder verbesserter Technologien zur Steigerung von Produktqualität, Kosteneffizienz, Personalsicherheit und regulatorischer Konformität
• Fundierte Kenntnisse aseptischer Abfüll- und Fertigstellungsprozesse sowie regulatorischer Anforderungen (Annex 1 / FDA-Richtlinien) und Fähigkeit, diese in technische Lösungen zu übersetzen
• 4-6 Jahre Erfahrung in der Pharma-, Lebensmittel- oder Chemieindustrie
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!