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Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!

Arbeitsort

Schaffhausen (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Staff Process Engineer PAR NPI/LCM (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Mitwirkung als Kernteammitglied in Technologietransferprojekten zur Kommerzialisierung neuer Produkte
• Vorbereitung und Durchführung von Engineering-Läufen, klinischen Chargen und Validierungschargen in enger Zusammenarbeit mit Operations, Engineering und MSAT
• Leitung und Unterstützung von Verbesserungsprojekten zur Stärkung von Prozessrobustheit, Compliance und operativer Leistung
• Verwaltung von Änderungskontrollen, Rezepturen und Dokumentenaktualisierungen im Rahmen zugewiesener Projekte und Prozesse
• Schulung von Mitarbeitenden vor Ort sowie Führungsteams zu projektbezogenen Inhalten und Prozessänderungen
• Fungieren als Fachexperte bei projektbezogenen Audits und Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und weiteren relevanten Geschäftspartnern zur abgestimmten Umsetzung
• Einhaltung der geltenden GMP-, EHS- und SOX-Richtlinien

Was Sie ausmacht

• Bachelorabschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen erforderlich, ein Masterabschluss von Vorteil
• Vorzugsweise mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, davon mindestens 2 Jahre in der parenteralen oder pharmazeutischen Herstellung bzw. Entwicklung
• Erfahrung in der Einführung parenteraler Produkte an Produktionsstandorten von Vorteil, einschliesslich Produkten mit biotechnologisch hergestellten und/oder chemisch synthetisierten Wirkstoffen
• Kenntnisse in späten Entwicklungsphasen und Herstellungsprozessen wie Compoundierung, Vermahlung und Abfüllung von Flüssigformulierungen und Suspensionen
• Ausgeprägte Planungs- und Logistikfähigkeiten zur Integration von Arzneimittel-Deliverables in die Fertigung
• Kenntnisse in Systemen und Verfahren des Produktionsstandorts wie SAP, PAS-X oder vergleichbaren Systemen
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, Partner und Kollegen auf allen Ebenen zu überzeugen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und nachgewiesene Problemlösungskompetenz anzuwenden

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits