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Arbeitsort

Altdorf (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Quality Engineer – New product development (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Vertretung der Qualitätsfunktion innerhalb interdisziplinärer NPI-Projekte
• Förderung von Qualitätsexzellenz während der gesamten Produkt- und Prozessentwicklung
• Definition und Unterstützung von Validierungsstrategien (IQ/OQ/PQ/PPQ)
• Leitung und Moderation von Risikobewertungen, inklusive FMEA und Kontaminationskontrollmassnahmen
• Sicherstellung der GMP-Konformität und Inspektionsbereitschaft
• Integration von NPI-Aktivitäten in Qualitätssysteme, einschliesslich Change Control, CAPA und Abweichungen
• Unterstützung von Engineering-Läufen, Validierungschargen, Technologietransfers, Scale-up-Aktivitäten und kommerziellen Markteinführungen

Was Sie ausmacht

• Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Life Sciences oder einem verwandten Fachgebiet
• 5-8 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik-, Pharma- oder einer anderen stark regulierten Branche
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, Validierung und des Risikomanagements
• Erfahrung mit IQ/OQ/PQ/PPQ, FMEA und Qualitätssystemen
• Vertrautheit mit Standards wie EU GMP, Annex 1, FDA, ISO 13485 und ISO 14971
• Ausgeprägte Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der Zusammenarbeit
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Was diese Stelle ausmacht

• Attraktives Vergütungspaket, das Expertise und Wirkung honoriert
• Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden Optionen für eine gesunde Work-Life-Balance
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Arbeiten mit modernsten Technologien in spannenden, sich schnell entwickelnden Branchen
• Kollaboratives, leistungsstarkes Teamumfeld

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!