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Arbeitsort

Thörishaus (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

QA Specialist Qualification & Validation (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• QA-Verantwortung für die Prüfung und Freigabe von CQV- und Reinigungsvalidierungsaktivitäten am Standort, unter Einhaltung regulatorischer und unternehmensinterner Anforderungen
• Entwicklung, Prüfung und Freigabe von Strategien, Plänen, Protokollen und Berichten für CQV und Reinigungsvalidierung für neue und bestehende Anlagen, Einrichtungen, Geräte und computergestützte Systeme
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, MSAT und weiteren Qualitätsfunktionen zur Sicherstellung einer konformen und termingerechten Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich CQV und Reinigungsvalidierung sowie Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft und einer robusten Dokumentation
• Fungieren als Subject Matter Expert (SME) für EU-GMP-Anforderungen, einschliesslich EudraLex Volume 4, Annex 15, sowie Beratung relevanter Stakeholder
• Förderung von Qualität, Compliance und kontinuierlicher Verbesserung, inklusive Unterstützung bei Änderungen und Korrekturmassnahmen im Zusammenhang mit CSV und Reinigungsvalidierung sowie Wissensaustausch mit anderen Teams

Was Sie ausmacht

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Life Sciences, Engineering, Chemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachgebiet
• Einschlägige Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Qualifizierung und/oder Validierung in der pharmazeutischen oder einer vergleichbar regulierten Branche
• Fundierte Kenntnisse in CQV und Reinigungsvalidierung sowie der geltenden GMP-Anforderungen, insbesondere EU-GMP / EudraLex Volume 4, Annex 15
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Liebe zum Detail, mit der Fähigkeit, Compliance-Risiken zu erkennen und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben
• Ausgezeichnete Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, MSAT und anderen Qualitätsdiensten
• Proaktive und anpassungsfähige Denkweise, kombiniert mit starken organisatorischen Fähigkeiten und der Fähigkeit, Veränderungen zu steuern und Themen eigenständig voranzutreiben

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!