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Arbeitsort

Zürich (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Leiter Qualität und Regulatory Affairs (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Führung der Qualitätsabteilung (aktuell zwei Personen, darunter die fachtechnisch verantwortliche Person) und Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem in den Bereichen Arzneimittel, Nahrungsergänzungs- und Ergänzungsfuttermittel
• Verantwortung für Regulatory Affairs Schweiz: Zulassungen, Registrierungen, Notifikationen und Life-Cycle-Management bestehender Dossiers sowie Unterstützung der Prozesse im Ausland bei lokalen Partnern
• Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Dokumentation in enger Zusammenarbeit mit der Produktion
• Steuerung des Lieferanten- und Lohnherstellermanagements inklusive Qualitätssicherungsvereinbarungen und Audits sowie Begleitung von Behörden- und Zertifizierungsaudits
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen, Reklamationen, Change Control und CAPA sowie Verantwortung für die periodische Produktqualitätsüberprüfung
• Sicherstellung der Einhaltung heilmittel-, lebensmittel- und futtermittelrechtlicher Vorgaben von der Kennzeichnung bis zu den Claims sowie Beratung der Geschäftsleitung

Was Sie ausmacht

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder einer verwandten Naturwissenschaft
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Betriebs, davon in Fach- oder Führungsverantwortung
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (PIC/S) sowie der Heilmittel-, Lebensmittel- und Futtermittelgesetzgebung CH/EU
• Praktische Erfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise auch mit Registrierungen ausserhalb der EU
• Kooperativer Führungsstil mit nötigem Freiraum für erfahrene Fachpersonen und sicherem Auftreten gegenüber Behörden, Lieferanten und Kunden
• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil

Was diese Stelle ausmacht

• Schlüsselfunktion mit grossem Gestaltungsspielraum und direkter Berichterstattung an die Geschäftsleitung
• Chance, das Qualitätssystem eigenständig weiterzuentwickeln statt es nur zu verwalten
• Langfristige Perspektive in einem stabilen, eigentümergeführten Unternehmen
• Kurze Entscheidungswege, ein kollegiales Team und attraktive Anstellungsbedingungen

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!