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Arbeitsort

Baar (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Principal Auditor, Quality Audits (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Eigenständige Planung, Leitung und Durchführung komplexer, risikoreicher interner GMP/GDP- und ISO-13485-Audits in Europa und weiteren Regionen
• Leitung und Durchführung von anlassbezogenen externen Audits bei kritischen Lieferanten, Lohnherstellern und Dienstleistern
• Anwendung fortgeschrittener risikobasierter Audit-Methodiken unter Berücksichtigung regionaler regulatorischer Besonderheiten
• Erstellung inspektionsreifer Auditberichte
• Prüfung, Hinterfragung und Freigabe von CAPA-Massnahmen bei komplexen Befunden sowie Überwachung des Umsetzungsfortschritts
• Fungieren als fachliche Ansprechperson und Coach für andere Auditoren bei komplexen Audits
• Unterstützung des Associate Director bei der Umsetzung des regionalen Auditprogramms inklusive Terminkoordination
• Fachlicher Input für Behördeninteraktionen und Inspektionsbereitschaft
• Mentoring von Auditoren und Weiterentwicklung der Audit-Kompetenzen im Team
• Kommunikation kritischer Befunde und Compliance-Lücken auf Führungsebene
• Einflussnahme auf Remediationsstrategien und Überwachung der Lösung wesentlicher Qualitätsprobleme

Was Sie ausmacht

• Bachelor in Life Sciences, Ingenieurwesen oder einer verwandten technischen Disziplin, höherer Abschluss von Vorteil
• Mindestens 13 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche
• Mindestens 5 Jahre fortschreitende Auditerfahrung, inklusive Leitung komplexer, länderübergreifender Audits
• Nachgewiesene Expertise in EMA-Anforderungen, ISO 13485 und globalen GxP-Regelwerken
• Verhandlungssicheres Englisch
• Höherer akademischer Abschluss (MD, PhD, PharmD) von Vorteil
• Erfahrung im Coaching und Mentoring von Auditoren von Vorteil

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!