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Process Engineer PAR NPI/LCM
Ort: Zug
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Arbeitsort
Zug (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)
Jobbeschreibung
Process Engineer PAR NPI/LCM (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Aktive Mitarbeit als Kernteammitglied in Technologietransferprojekten zur Kommerzialisierung neuer Produkte
- Vorbereitung und Durchführung von Engineering-Läufen, klinischen Chargen und Validierungschargen in enger Zusammenarbeit mit Operations, Engineering und MSAT
- Leitung und Unterstützung von Verbesserungsprojekten zur Stärkung von Prozessrobustheit, Compliance und operativer Leistung
- Verantwortung für Change Controls, Rezepte und Dokumentenaktualisierungen im Zusammenhang mit zugewiesenen Projekten und Prozessen
- Schulung von Shopfloor- und Führungsteams zu projektbezogenen Inhalten und Prozessänderungen
- Fachexperte bei projektbezogenen Audits und Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und weiteren relevanten Schnittstellen zur Sicherstellung einer abgestimmten Umsetzung
- Einhaltung der geltenden GMP-, EHS- und SOX-Richtlinien
Was Sie ausmacht
- Bachelorabschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen, Masterabschluss von Vorteil
- Vorzugsweise mehr als 4 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 2 Jahre in der parenteralen oder pharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
- Erfahrung in der Einführung parenteraler Produkte in Produktionsstätten von Vorteil, einschliesslich Produkten mit biotechnologisch hergestellten und/oder chemisch synthetisierten Wirkstoffen
- Kenntnisse in späten Entwicklungsphasen und Unit Operations wie Compoundierung, Mahlen und Abfüllen von Flüssigformulierungen und Suspensionen
- Ausgeprägte Planungs- und Logistikfähigkeiten zur Integration von Arzneimittel-Liefergegenständen auf Produktionsebene
- Kenntnisse in Systemen und Verfahren am Produktionsstandort wie SAP, PAS-X oder vergleichbaren Systemen
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, um Partner und Kollegen auf allen Ebenen zu überzeugen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz
Was diese Stelle ausmacht
- Zahlreiche individuelle Benefits
Zum Klienten
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