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Arbeitsort

Basel (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Quality Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Unterstützung von Qualitätsengineering-Aktivitäten im Zusammenhang mit Designänderungen, Neuprodukteinführungen, Produktlebenszyklusmanagement und Standortverlagerungen in der Fertigung
• Zusammenarbeit mit globalen Teams zur Identifikation, Bewertung und Minderung von Produkt- und Prozessrisiken während der gesamten Produktrealisierung
• Mitwirkung bei der Industrialisierung neuer Produkte und Prozesse mithilfe von Qualitätswerkzeugen wie FMEA, SPC, Kontrollplänen und Messsystemanalysen (MSA)
• Prüfung von technischen Zeichnungen, Materialspezifikationen und Produktdokumentationen auf Konformität mit geltenden Normen und regulatorischen Anforderungen
• Koordination technischer Bewertungen von Designänderungen mit Fachexperten unter Berücksichtigung von Normkonformität und Herstellbarkeit
• Unterstützung von Validierungs- und Risikomanagementaktivitäten, einschliesslich der Pflege von Prozess-FMEAs und Validierungsmasterplänen
• Leitung bzw. Unterstützung von Untersuchungen zu Nichtkonformitäten, CAPAs, Abweichungen und Änderungskontrollen, einschliesslich Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
• Pflege von Engineering- und Designstandards im Qualitätsmanagementsystem sowie Mitwirkung an einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung

Was Sie ausmacht

• Abschluss in Ingenieurwesen, Life Sciences, Naturwissenschaften oder einer verwandten technischen Fachrichtung, oder gleichwertige relevante Berufserfahrung
• Relevante Erfahrung in technischen oder qualitätsbezogenen Funktionen, idealerweise in der Medizintechnikbranche
• Kenntnisse im Lesen technischer Zeichnungen, geometrischer Toleranzen sowie relevanter Normen wie ISO 8015, GD&T und GPS
• Fundiertes Verständnis von Mechanik, Fertigungsprozessen, Materialien und Toleranzen
• Erfahrung mit 3D-CAD-Software und technischer Produktdokumentation
• Vertrautheit mit Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik, einschliesslich ISO 13485, EU MDR und geltenden FDA-Vorgaben
• Erfahrung mit Qualitätswerkzeugen und strukturierten Problemlösungsmethoden wie 8D, DMAIC oder PDCA
• Zusatzausbildung in Qualitätsmanagement, Auditierung, Statistik oder Risikomanagement
• Analytische und strukturierte Herangehensweise an komplexe technische Herausforderungen, mit Blick für Details und risikobasierter Entscheidungsfindung
• Klare Kommunikation und effektive Zusammenarbeit über Funktionen und Standorte hinweg
• Eigenverantwortliche Arbeitsweise, Neugier sowie Interesse an der Verbesserung von Prozessen und Ergebnissen

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!