Weitere Stellen suchen

Arbeitsort

Derendingen (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Quality Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Sicherstellung und Mithilfe bei der Weiterentwicklung der Qualitätsanforderungen gemäss ISO 13485 und ISO 9001 unter Berücksichtigung der jeweils anwendbaren regulatorischen Anforderungen
• Beurteilung und Umsetzung qualitätsrelevanter Anforderungen im Umfeld von Medizinalprodukten und deren Herstellung
• Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Qualitätsproblemen sowie Durchführung und Begleitung strukturierter Ursachenanalysen und Korrekturmassnahmen
• Erstellung und Bearbeitung von 8D-Reports, Ursachenanalysen sowie Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen (CAPA)
• Unterstützung der Produktionsbereiche bei der Sicherstellung und Einhaltung der Prozesse und der nachhaltigen Verbesserung der Produktqualität
• Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Zusammenhang mit der Herstellung und Reinigung von Medizinalprodukten unter Reinraumbedingungen der ISO-Klasse 8
• Aktive Mitwirkung bei Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten an allen Standorten
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Produktion, Entwicklung und weiteren Fachbereichen an den verschiedenen Standorten
• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei der Pflege und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumentationen und Prozesse
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und aktive Mitarbeit an der Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse und Qualitätskultur

Was Sie ausmacht

• Abgeschlossene technische Ausbildung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement
• Praktische Erfahrung mit der ISO 13485 und den damit verbundenen regulatorischen Anforderungen im Medizinalumfeld zwingend erforderlich
• Gute Kenntnisse der ISO 9001 und Erfahrung in der Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen
• Erfahrung mit etablierten Qualitätsmethoden und -tools, insbesondere 8D-Reports, Ursachenanalysen, CAPA und strukturiertem Problemlösungsmanagement
• Analytische, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und an standortübergreifenden Aufgaben
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie grundlegende Englischkenntnisse
• Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und die Fähigkeit, Sachverhalte klar und adressatengerecht zu kommunizieren

Was diese Stelle ausmacht

• Aktive Teilhabe an Innovationen und Automationsprojekten
• Individuelle Vorsorgemodelle
• Teamorientierte, offene Unternehmenskultur
• Gemeinsame Mittagessen
• Kostenloser Kaffee
• Parkplätze

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!