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Arbeitsort

Burgdorf (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Quality Assurance Manager (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Koordination der Qualitätssicherungsaktivitäten in Design- und Entwicklungsprojekten
• Fachliche Beratung zu Projekt- und Produktkonformität, Design Controls und Designänderungen in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Software, Risikomanagement, Regulatory Affairs und Product Care
• Mitwirkung bei Risikobeurteilungen sowie Unterstützung regulatorischer Einreichungen durch Sicherstellung relevanter Qualitätsanforderungen und Dokumentation
• Unterstützung bei der Untersuchung und Nachverfolgung von produktbezogenen Nichtkonformitäten, Abweichungen und möglichen Designschwächen
• Mitarbeit bei der Reklamationsbearbeitung und den Quality Progress Reviews sowie Nutzung von Marktfeedback zur Identifikation und Koordination geeigneter Qualitätsmassnahmen
• Überprüfung relevanter Qualitätsdokumentation und Unterstützung bei der Einhaltung interner, kundenseitiger, branchenspezifischer und regulatorischer Anforderungen
• Koordination der Stakeholder-Inputs, Überblick über offene Qualitätsthemen und Priorisierung von Anfragen über Projekte und Produkte hinweg
• Fachliche Führung in Qualitätsfragen innerhalb von Projekten, Klärung von Erwartungen und Koordination der Beiträge relevanter Stakeholder
• Unterstützung von Qualitätsverbesserungen sowie Mitwirkung bei internen, kundenseitigen und behördlichen Audits im eigenen Verantwortungsbereich

Was Sie ausmacht

• Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Fachrichtung oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und relevanter Erfahrung
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer regulierten Branche wie Medizintechnik, Pharma oder Biopharma
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungsmethoden sowie relevanten Normen und Vorschriften wie ISO 13485, EU MDR, 21 CFR Part 820 und GMP
• Erfahrung mit Design Control, Designänderungen oder Qualitätssicherung in der Produktentwicklung
• Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen von Vorteil
• Ausgeprägte Fähigkeiten im Stakeholder-Management sowie Sicherheit in der Koordination funktionsübergreifender Projektteams
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, klare Qualitätsvorgaben zu vermitteln und unterschiedliche Prioritäten zu steuern
• Hohe organisatorische Fähigkeiten, Genauigkeit und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
• Verhandlungssicheres Englisch; Deutschkenntnisse von Vorteil

Was diese Stelle ausmacht

• Pensionskasse mit Arbeitgeberanteil von 55 %
• Mobilitätsunterstützung durch Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze und Nähe zum öffentlichen Verkehr
• Kostengünstige oder kostenlose Fitnessangebote
• Familienfreundlichkeit durch finanzielle Beiträge an die Kinderbetreuung
• Flexible Arbeitszeitmodelle wie Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit und Teilzeit
• FlexWork – Arbeiten wann und wo gewünscht (innerhalb der Schweiz)
• Moderne Büro- und Produktionsräume sowie Personalrestaurant und Pausenzonen

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!