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Arbeitsort

Basel (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

QA Qualification Engineer – German speaking (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Leiten von Commissioning-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (CQV) für Equipment, Utilities und Reinräume: DQ/IQ/OQ/PQ-Protokolle, FAT/SAT-Durchführung und Reporting
• Prüfen und Freigeben von CQV-Dokumentation inklusive URS, Risikoanalysen, Testplänen, Abweichungen und Change Controls unter Einhaltung von GMP/FDA-Vorgaben
• Durchführen von Risikoanalysen (FMEA) und GAP-Analysen sowie Unterstützung im CAPA- und Non-Conformity-Management
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Operations und Lieferanten zur reibungslosen Qualifizierung und Validierung neuer Anlagen und Prozesse
• Mitwirken an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen für Qualitätsmanagementsysteme (QMS), SOPs und Schulungen mit praktischem Bezug zu Reinraum- und aseptischen Betriebsabläufen

Was Sie ausmacht

• Höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie, Biotechnologie oder verwandtem Fachgebiet
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in CQV / Qualifizierung / Prozessengineering im Rahmen von Pharma- oder Biotech-CAPEX-Projekten
• Fundierte Kenntnisse in GMP, FDA-Vorschriften, ISPE Baseline Guides und GAMP 5
• Erfahrung mit Clean Utilities, aseptischer Herstellung und Reinraumbetrieb von Vorteil
• Ausgezeichnete Fähigkeiten im technischen Schreiben, in der Organisation und im Stakeholder-Management
• Deutsch zwingend (mündlich/schriftlich); fliessende Englischkenntnisse von Vorteil
• Proaktive, praxisorientierte Denkweise und Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu betreuen

Was diese Stelle ausmacht

• Schweizerisch geprägtes, multikulturelles Umfeld mit Fokus auf Zusammenarbeit, Respekt und persönliche Entwicklung
• Mitarbeit an hochwertigen CAPEX-Projekten in Life Sciences, Energie, Transport, Bau, Chemie und weiteren Branchen
• Langfristiges Engagement mit eigenverantwortlicher Projektarbeit
• Enge Zusammenarbeit zwischen Beratern, Kunden und Projektteams mit direkter Wirkung
• Fokus auf Mitarbeiterwohlbefinden, Karriereentwicklung und Inklusion

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!