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Arbeitsort

Zürich (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

QA Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Verwaltung und Pflege kontrollierter Qualitätsdokumente und -aufzeichnungen gemäss internen Vorgaben und regulatorischen Anforderungen
• Koordination von Erstellung, Prüfung, Freigabe, Überarbeitung und Archivierung von Dokumenten im elektronischen Dokumentenmanagementsystem
• Überwachung des Dokumentenlebenszyklus und Sicherstellung zeitgerechter Aktualisierungen kontrollierter Dokumente
• Unterstützung der Anwender bei Fragen zu Dokumentenmanagementprozessen und Systemanliegen
• Sicherstellung vollständiger, korrekter, rückverfolgbarer und auditfähiger Qualitätsaufzeichnungen
• Koordination von Schulungsprogrammen im Qualitätsbereich und Überwachung der Schulungscompliance im gesamten Unternehmen
• Unterstützung bei Entwicklung und Pflege von Schulungslehrplänen und Lernplänen
• Zusammenarbeit mit Prozessverantwortlichen zur Sicherstellung, dass Schulungsanforderungen regulatorischen und prozessbezogenen Erwartungen entsprechen
• Förderung des Bewusstseins für Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems und Compliance-Verpflichtungen
• Unterstützung beim Management von CAPAs, inklusive Massnahmenverfolgung, Nachverfolgung und Überwachung von Fälligkeitsterminen
• Unterstützung bei Qualitätsuntersuchungen durch Sammlung von Dokumentation, Aufzeichnungen und Nachweisen
• Erstellung von Qualitätskennzahlen und Berichten zu Untersuchungen, CAPAs und der Gesamtleistung des Qualitätssystems

Was Sie ausmacht

• Bachelorabschluss in Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Life Sciences, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Fachgebiet
• Erfahrung in Qualitätssystemen, Dokumentenkontrolle, Schulungsmanagement, CAPAs oder einer verwandten Qualitätsfunktion
• Kenntnisse regulatorischer Standards wie ISO 13485, MDR und MDSAP
• Vertrautheit mit Dokumentenkontrollprozessen, Aufzeichnungsmanagement und Schulungsadministration
• Erfahrung in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise im Gesundheitswesen, bei Medizinprodukten oder einer ähnlichen Branche
• Ausgeprägte prozess- und compliance-orientierte Denkweise mit Liebe zum Detail und hoher Genauigkeit
• Ausgezeichnete Koordinations-, Organisations- und Nachverfolgungsfähigkeiten
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu managen und dabei durchgehend qualitativ hochwertige Ergebnisse zu liefern
• Starke Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!