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Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA (80-100 %)
Ort: Lengnau AG
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Arbeitsort
Lengnau AG (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)
Jobbeschreibung
Projektleiter Qualitätsmanagement QA (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen über den gesamten Lebenszyklus (DQ, IQ, OQ, PQ und periodische Reviews)
- Fachliche Begleitung von Kalibrierungen sowie Unterstützung bei der Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Bearbeitung und Koordination von technischen Abweichungen, Change Controls und CAPA-Massnahmen
- Übernahme der Funktion als stellvertretende fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) nach entsprechender Einarbeitung
- Mitarbeit bei QA/QM-Aufgaben: SOP-Erstellung, Schulungen, interne Audits, Kunden- und Behördenaudits sowie Projektaktivitäten
Was Sie ausmacht
- Abgeschlossenes Studium (Universität/FH) in Pharmazie, Naturwissenschaften, Lebensmitteltechnologie, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
- Fundierte Kenntnisse in Anlagenqualifizierung sowie Erfahrung mit Abweichungen, CAPA und Change Control
- Breites fachliches Interesse und Freude an abwechslungsreichen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Qualität, Technik und Produktion
- Selbständige, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise mit der Fähigkeit, regulatorische Anforderungen risikobasiert und wirtschaftlich sinnvoll umzusetzen
- Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, insbesondere Excel und Word)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2)
Was diese Stelle ausmacht
- Eine verantwortungsvolle Funktion mit grossem Gestaltungsspielraum
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Produktion
- Kurze Entscheidungswege und ein engagiertes Team
- Fachliche Entwicklungsmöglichkeiten in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel
Zum Klienten
Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!
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