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Arbeitsort

Schlieren (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Betreuung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Verantwortung für die Dokumentenlenkung und Überwachung qualitätsrelevanter Fristen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Unterstützung bei OOS-/OOT-Prozessen und deren GMP-konformer Dokumentation
• Planung, Koordination und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen
• Durchführung bzw. Koordination interner Audits
• Überwachung und Nachverfolgung von Qualifizierungen, Validierungen und qualitätsrelevanten Massnahmen
• Unterstützung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und externen Dienstleistern
• Bearbeitung qualitätsbezogener Kundenanfragen und Unterstützung bei Qualitätsvereinbarungen
• Kommunikation mit Behörden, Kunden und externen Partnern in qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Enge Zusammenarbeit mit Betriebsleitung, Fachverantwortlichen und Labor
• Aktive Mitarbeit bei der Optimierung und Digitalisierung bestehender Qualitätsprozesse
• Regelmässige praktische Mitarbeit im analytischen Labor
• Durchführung und Dokumentation von Analysen nach bestehenden Prüfvorschriften und SOPs
• Mitarbeit bei der Prüfung von pflanzlichen Arzneimitteln, TCM-Produkten und medizinischem Cannabis
• Bedienung analytischer Geräte entsprechend der vorhandenen Erfahrung und Qualifikation
• GMP-konforme Dokumentation und Auswertung der durchgeführten Analysen
• Unterstützung bei Methoden-, Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten

Was Sie ausmacht

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem für die Funktion relevanten Fachgebiet sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem GMP-regulierten Labor-, Pharma- oder vergleichbaren Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Erfahrung in deren praktischer Umsetzung
• Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente sowie im Umgang mit Abweichungen, CAPA und Change Control
• Erfahrung in der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und/oder Behördeninspektionen
• Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden, Kunden und externen Partnern in qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Praktische Laborerfahrung sowie Kenntnisse instrumenteller Analytik, z.B. HPLC oder ICP-MS
• Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung sind von Vorteil
• Bereitschaft und Freude daran, neben den Aufgaben im Qualitätsmanagement regelmässig selbst analytisch im Labor zu arbeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office und eine hohe Affinität zu digitalen Systemen
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise; Qualitätsmanagement wird nicht als reine Dokumentenverwaltung, sondern als wesentlicher Bestandteil eines funktionierenden Laborbetriebs verstanden
• Rasches Erfassen auch komplexer fachlicher und regulatorischer Zusammenhänge, Fähigkeit, Wesentliches von Unwesentlichem zu unterscheiden und Sachverhalte klar, präzise und verständlich auf den Punkt zu bringen
• Fähigkeit, regulatorische Anforderungen verständlich zu vermitteln, bestehende Prozesse konstruktiv zu hinterfragen und gemeinsam mit den Beteiligten praktikable Lösungen zu finden
• Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und eine selbstständige Arbeitsweise

Was diese Stelle ausmacht

• Eine verantwortungsvolle Position mit Schwerpunkt im Qualitätsmanagement und ergänzender praktischer Laborarbeit
• Grossen Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, das Qualitätsmanagement aktiv weiterzuentwickeln
• Ein abwechslungsreiches Umfeld zwischen GMP, analytischer Chemie, Naturstoffen, TCM und medizinischem Cannabis
• Direkte Zusammenarbeit mit Betriebsleitung, Fachverantwortlichen und Labor
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten
• Ein vielseitiges Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung
• Eine unbefristete Anstellung in einem spezialisierten Schweizer Analyselabor

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!