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Arbeitsort

Zürich (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Mechanical Design Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Design und Entwicklung kundenspezifischer Isolator-Werkzeuge, Vorrichtungen, Wechselteile und Bedienerhilfen für aseptische Abfüll- und Verpackungsprozesse
• Sicherstellen, dass Designs den Annex-1-Prinzipien entsprechen und den Schutz kritischer Zonen sowie First Air gewährleisten
• Erstellen und Überprüfen von 3D-CAD-Modellen, Baugruppen, Zeichnungen und technischer Dokumentation
• Durchführung von Design-Reviews, Risikobewertungen und Machbarkeitsstudien
• Bewertung von Bedienereingriffen und Entwicklung technischer Massnahmen zur Minimierung von Kontaminationsrisiken
• Unterstützung bei FAT, SAT, Inbetriebnahme und Implementierung
• Zusammenarbeit mit Anlagenlieferanten und Engineering-Partnern während Entwicklungs- und Beschaffungsphasen
• Anwendung hygienischer Designprinzipien und GMP-Anforderungen über den gesamten Entwicklungszyklus
• Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen für Isolatorbetrieb und aseptische Prozesse

Was Sie ausmacht

• Bachelor- oder Masterabschluss in Maschinenbau, Mechatronik oder einer verwandten Fachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung im Maschinenbau, Sondermaschinenbau, in der Pharmaausrüstung oder in aseptischen Fertigungsumgebungen
• Fundierte CAD-Kenntnisse (SolidWorks oder vergleichbar)
• Erfahrung in der Erstellung von Fertigungszeichnungen und technischer Dokumentation
• Verständnis von mechanischem Design, Materialien, Toleranzen und Fertigungsmethoden
• Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit in multidisziplinären Projektteams
• Erfahrung mit pharmazeutischen Abfüll- und Verpackungsanlagen von Vorteil
• Kenntnisse der Isolatortechnologie und aseptischer Prozesse von Vorteil
• Verständnis der EU-GMP-Annex-1-Anforderungen von Vorteil
• Erfahrung mit Luftstromkonzepten, Kontaminationskontrolle und First-Air-Schutz von Vorteil
• Erfahrung in der Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in GMP-Umgebungen von Vorteil
• Vertrautheit mit ergonomischem Design und Mensch-Maschine-Interaktionen in Isolatoren von Vorteil
• Starkes technisches Urteilsvermögen und lösungsorientierte Denkweise
• Risikobasierte Entscheidungsfindung und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
• Fähigkeit, Designs aus Sicht der Kontaminationskontrolle kritisch zu hinterfragen
• Praktisches, hands-on Vorgehen bei Tests und Implementierung

Was diese Stelle ausmacht

• Zugang zu über 60’000 Stunden Weiterbildung an der hauseigenen Engineering-Akademie
• Flexibles, hybrides Arbeiten für eine gute Work-Life-Balance
• Arbeiten in vielfältigen, innovativen Teams
• 5 Wochen Ferien
• Mitarbeiterempfehlungsprämie
• Mitarbeiteraktienprogramm
• Jährlicher Zuschuss zu einem Fitnessabonnement

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!