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Arbeitsort

Solothurn (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Leiter Qualitätsmanagement (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Aufbau und Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
• Vorleben, Aufrechterhalten und Weiterentwickeln des Qualitätsmanagementsystems
• Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumente inklusive Risikoanalyse nach ISO 14971
• Begleitung und Unterstützung der Entwicklungsprojekte hinsichtlich Q- und RA-Aktivitäten
• Vorbereitung von Beanstandungen, Abweichungen und CAPAs
• Sicherstellung mittels internen Audits, dass gemäss Qualitätsmanagement und Prozessen gearbeitet wird
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits
• Koordinierung der Qualitätssicherungsaktivitäten mit den Lieferanten
• Zusammenarbeit mit benannten Stellen, zuständigen Behörden und Aufsichtsbehörden
• Durchführen von systematischen Literatur- und Datenbanksuchen und Erstellen entsprechender Dokumente
• Überprüfen und Implementieren der gültigen Normen sowie Sicherstellung der regulatorischen Bedingungen in allen Bereichen

Was Sie ausmacht

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss und 4 Jahre einschlägige Berufserfahrung
• Erfahrung als Quality Manager
• Kenntnisse der Normen ISO 13485 und ISO 14971
• Gute Kenntnisse in der Produktentwicklung und der mechanischen Produktion
• Beherrschung der systematischen Literatur- und Datenbanksuche von Vorteil
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten (Klasse I und IIa) gemäss MEDDEV 2.7/1 Rev.4 von Vorteil
• Belastbar mit guter Kommunikationsfähigkeit
• Selbständige, zielorientierte und umsetzungsstarke Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute IT-Kenntnisse

Was diese Stelle ausmacht

• Abwechslungsreiches, spannendes Tätigkeitsfeld mit grosser Selbstständigkeit
• Permanente Weiterbildung on the Job
• Modernste Infrastruktur
• Leistungsorientiertes Vergütungssystem und Beteiligungsmöglichkeiten
• Flexibles Arbeitszeitenmodell mit Möglichkeit zum Homeoffice

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!