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Ingenieur als Projektleiter Medizintechnik 80-100% (m/w/d)
Ort: Goldach
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Arbeitsort
Goldach (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)
Jobbeschreibung
Ingenieur als Projektleiter Medizintechnik (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet
- End-to-End-Verantwortung für die Steuerung anspruchsvoller Entwicklungsprojekte für programmierbare elektrische medizinische Systeme (PEMS) der Klasse IIb – von der ersten Stakeholder-Anforderung bis zur erfolgreichen Marktzulassung
- Methodische Erfassung, Strukturierung und Übersetzung von Anwender- und Stakeholder-Bedürfnissen in präzise technische System Requirements
- Cross-funktionale Leitung interner Entwicklungsteams und externer Spezialisten, Schaffung von Orientierung, Verbindung der Gewerke Mechanik, Elektronik und Embedded/Software sowie Begleitung von Lösungsansätzen als kritisch-konstruktiver Sparringspartner
- Zielgerichtete Ausrichtung des Entwicklungsplans auf die regulatorischen Anforderungen der Zielmärkte (MDR in Europa sowie FDA/510(k) in den USA)
- Souveräne Verknüpfung agiler Entwicklungsansätze mit dem V-Modell zur Gewährleistung von Innovationsgeschwindigkeit bei lückenloser Dokumentation
- Prägnantes Reporting, transparente Kommunikation des Projektfortschritts und souveräne Vertretung der Entwicklungsmeilensteine gegenüber der Geschäftsleitung
Was Sie ausmacht
- Solider ingenieurwissenschaftlicher Hintergrund auf MSc/BSc-Niveau, idealerweise mit starkem Fundament im Systems Engineering
- Langjährige, nachweisbare Erfolge in der Projektleitung von PEMS-Systemen
- Fundierte Kenntnisse im Requirement Engineering sowie praxiserprobte Beherrschung von V-Modell und agilen Vorgehensweisen
- Fundierte Kenntnisse medizintechnischer Standards (u. a. ISO 13485, IEC 60601-Reihe, IEC 62304, ISO 14971, EU-MDR) von Vorteil sowie ein fundiertes Verständnis für strukturierte Entwicklungsprozesse, Risikoanalysen und Dokumentationsanforderungen in einem regulierten Umfeld
Was diese Stelle ausmacht
- Dynamisches und stark wachsendes Schweizer Unternehmen
- Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Platz zum Einbringen eigener Ideen
- Attraktive Arbeits- und Anstellungsbedingungen (4.5-Tage-Woche & 5 Wochen Ferien)
- Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Branche
- Junges, engagiertes und motiviertes Team
Zum Klienten
Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!
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