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Arbeitsort

Zurich (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Development Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Entwicklung und Pflege der Design-Control-Dokumentation: Design-Inputs/-Outputs, V&V-Berichte, Risikomanagementakten und DHFs
• Übersetzung von Nutzer- und Kundenanforderungen in Produktanforderungen sowie Begleitung des technischen Teams zu den passenden Spezifikationen
• Leitung der Verpackungsentwicklung: Materialspezifikationen, Kompatibilität, Versiegelung, Haltbarkeit und Stabilitätsstudien
• Durchführung des Risikomanagements gemäss ISO 14971 mit Verknüpfung von Design, Verifikation und klinischer Leistung
• Erstellung von URS, Design- und Entwicklungsplänen, Produktbeschreibungen und technischen Berichten
• Verwaltung von Change Control, CAPA und Design-Review-Dokumentation
• Zusammenarbeit mit Lieferanten und CMOs bei Formulierung und Verpackungskomponenten
• Unterstützung bei behördlichen Einreichungen und Audits mit technischer Dokumentation
• Zusammenarbeit mit F&E, Qualität, Regulatory, Klinik und Operations

Was Sie ausmacht

• BSc/MSc in Biochemie, Chemie, Chemieingenieurwesen, Materialwissenschaften, Biomedizintechnik oder Verpackungstechnik
• 3–5+ Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteentwicklung, idealerweise im Dental-, Pharma- oder Life-Sciences-Bereich (CMO-Erfahrung von Vorteil)
• Praktische Erfahrung im Verfassen von Design-Control-Dokumentation (DHF, DMR, DDP, URS)
• Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971, EU MDR und FDA 21 CFR 820
• Erfahrung in Verpackungsdesign und -validierung
• Erfahrung mit Biomaterialien, Polymeren oder peptidbasierten Systemen
• Ausgeprägtes Auge fürs Detail und die Fähigkeit, Struktur in komplexe Sachverhalte zu bringen

Was diese Stelle ausmacht

• Patentgeschützte, wissenschaftlich fundierte Technologie mit echtem Patientennutzen
• Wachsendes, ambitioniertes Unternehmen, in dem Ihre Arbeit sichtbar und geschätzt wird
• Modernste F&E-Einrichtungen und funktionsübergreifende Zusammenarbeit
• Echte Karriereentwicklung im Zuge des Wachstums der F&E-Organisation

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!