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Commissioning and Qualification Engineer

Ort: Neuenburg

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Arbeitsort

Neuenburg (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Commissioning and Qualification Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

  • Leitung der Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (C&Q) für pharmazeutische Projekte
  • Überwachung der Qualifizierung von Anlagen, Versorgungseinrichtungen, OSD-Fertigungsequipment und computergestützten Systemen (CSV)
  • Koordination interner Teams und externer Auftragnehmer zur termingerechten, budgetkonformen und GMP-konformen Projektumsetzung
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsplänen, Protokollen und Berichten
  • Sicherstellung der Einhaltung interner Vorgaben sowie regulatorischer Anforderungen (GMP, FDA)
  • Management von Untersuchungen, Change Controls sowie Corrective and Preventive Actions (CAPA)
  • Teilnahme an internen Audits und behördlichen Inspektionen als technischer Experte

Was Sie ausmacht

  • Abschluss in Ingenieurwesen oder einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazeutische Wissenschaften, Maschinenbau, Chemie oder vergleichbar)
  • 5-10 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise in der Oral Solid Dosage (OSD) Fertigung
  • Ausgewiesene Expertise in Commissioning, Qualification & Validation (C&Q) in einem GMP-Umfeld
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte, Teams und externer Auftragnehmer
  • Kenntnisse in pharmazeutischen Anlagen, Versorgungseinrichtungen, Automatisierungssystemen und Computerized System Validation (CSV)
  • Erfahrung im Change Management und in der Vorbereitung behördlicher Inspektionen
  • Ausgeprägte organisatorische, kommunikative und lösungsorientierte Fähigkeiten

Was diese Stelle ausmacht

  • Starke kollaborative Unternehmenskultur mit anerkannter Expertise in IT-Beratung und Engineering
  • Präsenz an drei Standorten (Genf, Lausanne, Zürich) mit rund 70 Mitarbeitenden
  • Drittes Jahr in Folge als Great Place To Work zertifiziert und unter den Best Workplaces in der Suisse Romande ausgezeichnet
  • Förderung von kontinuierlichem Lernen und Aufbau starker Beziehungen zum lokalen Ökosystem
  • Umfeld, das Autonomie, Zusammenarbeit und berufliche Weiterentwicklung wertschätzt

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!

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