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Bioprocess Manufacturing Engineer
Ort: Basel
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Arbeitsort
Basel (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)
Jobbeschreibung
Bioprocess Manufacturing Engineer (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Unterstützung und Überwachung der grossskaligen GMP-Produktion (USP/DSP) in einer kommerziellen Fertigungsumgebung
- Sicherstellung einer zuverlässigen Chargendurchführung bei Massstäben von 2’000–20’000 L oder vergleichbaren Produktionsvolumen
- Fungieren als Vor-Ort-Ansprechperson für die Echtzeit-Fehlerbehebung bei Prozess- und Anlagenproblemen
- Leitung von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen und Umsetzung von CAPA-Massnahmen
- Überprüfung von Chargenprotokollen und Sicherstellung der GMP-Konformität
- Unterstützung von Validierungsaktivitäten, einschliesslich Process Performance Qualification (PPQ), Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, MSAT, Engineering und Instandhaltung
- Schulung des Produktionspersonals sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Was Sie ausmacht
- Master-Abschluss in Bioprozesstechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in der GMP-konformen, kommerziellen Herstellung von Biologika
- Nachgewiesene praktische Erfahrung in der grossskaligen Säugetierzellkultur-Fertigung (USP) und/oder Downstream Processing (DSP)
- Fundierte Kenntnisse industrieller Produktionsanlagen, einschliesslich Bioreaktoren, Chromatographiesystemen, Filtrationssystemen und CIP/SIP-Prozessen
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen in einer Produktionsumgebung
- Ausgeprägtes Interesse an praktischer Arbeit direkt in der Produktion innerhalb eines dynamischen GMP-Umfelds
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was diese Stelle ausmacht
- Hervorragende Karriereentwicklungsmöglichkeiten und vielfältige Projekte in der Pharma-, Biotechnologie- und Chemieindustrie
- Langfristige Karriereperspektiven in einer etablierten Schweizer Organisation mit namhaften Kunden aus verschiedenen Industriesektoren
- Eine unbefristete Festanstellung mit Stabilität und einer kooperativen Zusammenarbeit
- Zugang zu Weiterbildungen an akkreditierten und zertifizierten Schulungszentren, unter anderem in GMP, Verfahrenstechnik und Projektmanagement
- Persönliche Betreuung durch ein lokales Management-Team während der Projekte und der beruflichen Entwicklung
- Ein dynamisches und engagiertes Team mit einer Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit und gegenseitiger Wertschätzung basiert
Zum Klienten
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