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Arbeitsort

Entlebuch (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Validation & Compliance Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Überprüfung und Freigabe von Dokumenten im Rahmen von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Calibration & Maintenance Engineers zur Behebung allfälliger GDP-Lücken in der bereitgestellten Dokumentation
• Freigabe von Assets nach erfolgreichem Abschluss von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten
• Bearbeitung von Changes, Temporary Changes, Deviations und CAPAs im Zusammenhang mit Kalibrierung und Wartung
• Mitwirkung bei Änderungen und Untersuchungen als Mitglied funktionsübergreifender Teams
• Erfassen, Aktualisieren, Prüfen und Freigeben von Einträgen in den Kalibrierungs-/Wartungsdatenbanken der Kunden (CCMS/CMMS)
• Prüfung, Genehmigung und administrative Freigabe erfolgreicher Kalibrierungs- und Wartungseinträge in den CCMS/CMMS-Systemen der Kunden

Was Sie ausmacht

• Bachelorabschluss in Life Sciences oder Quality/Compliance oder gleichwertige Erfahrung von Vorteil
• Mindestens fünf Jahre relevante Erfahrung in einem (Bio-)Pharmaunternehmen in den Bereichen Qualität, Validierung oder Compliance
• Kenntnisse in cGMP, Annex 1 sowie Validierungsvorschriften und -anforderungen
• Kenntnisse in GMP, GLP, GDP, Pharmakopöe und regulatorischen Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Kundenorientierung
• Leidenschaft für Detailgenauigkeit und technische Aspekte
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
• Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team innerhalb vorgegebener Richtlinien zu arbeiten und mit häufigen Grauzonen bzw. Unsicherheiten umzugehen

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!