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Arbeitsort

Winterthur (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Qualifizierungsingenieur / Pharma Equipment Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Technische Abnahme und Qualifizierung von USP- und DSP-Prozessequipment für eine Impfstoffproduktion
• Begleitung der Anlagen von den Lieferanten in China bis zur Installation und Inbetriebnahme am Produktionsstandort in Kapstadt, Südafrika
• Vorbereitung, Begleitung und Dokumentation von Factory Acceptance Tests (FAT) bei Anlagenlieferanten in China sowie Site Acceptance Tests (SAT) beim Kunden in Südafrika
• Technische Überprüfung und Qualifizierung von Prozessequipment wie Medien- und Buffer-Herstellung, Biosicherheitsisolatoren, Bioreaktoren (BSL2), Quarantäne-, Aufreinigungs- und MVB-Tanks sowie Systeme für die finale Formulierung vor der Abfüllung
• Prüfung von Testplänen und Protokollen für FAT, SAT, IQ und OQ
• Prüfung technischer Dokumentationen sowie strukturierte Erfassung und Nachverfolgung von Abweichungen
• Koordination und enge Zusammenarbeit mit Anlagenlieferanten, Engineering, Qualitätssicherung und dem lokalen Projektteam
• Aktive Unterstützung bei Inbetriebnahme, Testing und Qualifizierung der Anlagen vor Ort
• Regelmässige internationale Reisen zu Lieferanten in China sowie zum Projektstandort in Südafrika, teilweise für längere Einsätze

Was Sie ausmacht

• Technische Ausbildung, beispielsweise in Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Biopharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse von biopharmazeutischem Prozessequipment und Produktionsanlagen
• Erfahrung mit FAT und SAT sowie mit Inbetriebnahme und Qualifizierung
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der Anforderungen an Dokumentation und Traceability
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Zusammenarbeit in einem internationalen Projektumfeld
• Bereitschaft zu regelmässigen internationalen Reisen und längeren Einsätzen vor Ort
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Teams

Was diese Stelle ausmacht

• Abwechslungsreiche internationale Projekte mit anspruchsvollen technischen Aufgaben
• Möglichkeit, aktiv Verantwortung zu übernehmen
• Kurze Entscheidungswege und direkte Zusammenarbeit im Team und mit Kunden
• Hohes Mass an Eigenverantwortung
• Flexible Anstellungsformen je nach Profil und persönlicher Situation – projektbezogene Anstellung, Freelance-Tätigkeit oder Festanstellung

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!