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Arbeitsort

Basel (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Senior Expert Engineering (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Technische Führung in funktionsübergreifenden Geräteentwicklungsteams für Autoinjektor- und andere Arzneimittel-Geräte-Kombinationsproduktentwicklungsprojekte
• Definition von Designanforderungen und Spezifikationen sowie Erstellung, Überprüfung und Freigabe der Design History File (DHF)-Dokumentation
• Leitung von Designverifikations- und Charakterisierungsaktivitäten zur Nachweisführung der Einhaltung geltender Anforderungen, Normen und des vorgesehenen Verwendungszwecks
• Technische Beiträge zu regulatorischen Einreichungsunterlagen und Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen der Gesundheitsbehörden bezüglich Gerätedesign, Leistung und Verifikationsaktivitäten
• Durchführung technischer Untersuchungen und Ursachenanalysen, Identifikation von Korrekturmassnahmen und Implementierung robuster technischer Lösungen zur Vermeidung von Produkt- und Prozessproblemen
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften, Normen und interner Verfahren bei Entwicklungsaktivitäten
• Zusammenarbeit mit externen Partnern, Lieferanten, Auftragsherstellern und internen Fertigungsorganisationen zur erfolgreichen Geräteentwicklung und Industrialisierung
• Sicherstellung der Bereitstellung von Dokumentationen und Materialien zur Unterstützung klinischer Studien, Zulassungen und kommerzieller Fertigung
• Wissenschaftliche und technische Anleitung von Teammitgliedern, Förderung des Wissensaustauschs und Beitrag zur Entwicklung von Best Practices im Ingenieurwesen

Was Sie ausmacht

• Abschluss in Maschinenbau, Biomedizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet
• Umfangreiche Erfahrung (typischerweise 10+ Jahre) in der Entwicklung von Medizinprodukten und/oder Kombinationsprodukten
• Ausgezeichnete mündliche Kommunikations- und technische Schreibfähigkeiten in Englisch
• Nachgewiesene Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams zu beeinflussen und technische Initiativen in einer Matrixorganisation zu leiten
• Erfahrung in der Designverifikation
• Gute Kenntnisse der geltenden Medizinproduktevorschriften und Industriestandards
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lieferanten und Auftragsherstellern
• Erfahrung mit Design Controls und Design History File (DHF)-Dokumentation

Was diese Stelle ausmacht

• Leistungsabhängiger Bonus zusätzlich zum Grundgehalt
• Versicherungspläne und Altersvorsorge
• Wohlbefindensressourcen und globale Anerkennungsprogramme
• Flexible und hybride Arbeitsmodelle, wo möglich
• Mindestens 14 Wochen bezahlter Elternurlaub

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!