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Arbeitsort

Dietikon (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Project Manager QMS Implementation Medical Device / IVD (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäss geltenden Medizinprodukte- und IVD-Vorschriften und -Normen, einschliesslich ISO 13485, FDA QMSR (21 CFR Part 820) und ISO 14971
• Eigenständige Leitung von Kundenprojekten, überwiegend vor Ort bei den Kunden, mit fachlicher Unterstützung bei Design, Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen
• Bewertung, Überprüfung, Optimierung und Sanierung bestehender Qualitätsmanagementsysteme zur Verbesserung von Compliance, Effizienz und Wirksamkeit
• Analyse von Qualitäts- und Compliance-Herausforderungen sowie Entwicklung praxisorientierter, risikobasierter Lösungen, die regulatorische Anforderungen mit den Geschäftsbedürfnissen in Einklang bringen
• Fungieren als vertrauensvoller Berater für Kunden, fachliche Beratung und Einflussnahme auf Stakeholder durch indirekte Führung und starke Beratungskompetenz

Was Sie ausmacht

• Masterabschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Biomedizintechnik, Materialwissenschaften, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer verwandten Disziplin
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukte-, IVD-, Pharma- oder einer anderen GMP-regulierten Branche
• Mindestens 10 Jahre praktische Erfahrung in Implementierung, Pflege und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäss ISO 13485 und/oder FDA QMSR (21 CFR Part 820)
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Rahmenwerke, Qualitätsanforderungen und Best Practices im Medizinprodukte- und IVD-Bereich
• Ausgezeichnete analytische und systematische Denkweise mit prozessorientiertem und risikobasiertem Ansatz
• Hohe Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten und effektiver Priorisierung
• Herausragende Dokumentations-, Präsentations-, Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten
• Verhandlungssicheres Englisch; Deutschkenntnisse von grossem Vorteil

Was diese Stelle ausmacht

• Mitarbeit in einem ambitionierten und dynamischen Beratungsunternehmen im Raum Zürich mit kollaborativer und positiver Arbeitskultur
• Flexible Arbeitszeitmodelle und ein vielfältiges Spektrum an anspruchsvollen und lohnenden Projekten
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein hohes Mass an Eigenverantwortung
• Professionelle, unterstützende und kollegiale Atmosphäre mit hohem Stellenwert von Teamarbeit und gegenseitigem Respekt
• Moderne Anstellungsbedingungen sowie kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Attraktives Vergütungspaket mit ansprechenden Sozialleistungen

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!