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Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!

Arbeitsort

Zürich (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Sr Operations & NPI Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung der Prozessentwicklung, des Design-Transfers und der Fertigungsreife von der Konzeptphase bis zum kommerziellen Launch
• Entwicklung, Charakterisierung, Optimierung und Skalierung von Fertigungsprozessen für Montage, Kalibrierung, Prüfung, Inspektion und Verpackung
• Zusammenarbeit mit R&D zur Umsetzung von Design-for-Manufacturability- und Design-for-Assembly-Verbesserungen
• Übersetzung von Produktanforderungen in Fertigungsanforderungen, Prozessspezifikationen, Anlagenanforderungen und Kontrollstrategien
• Unterstützung von Engineering-, Pilot- und klinischen Builds sowie der Produktionshochlaufphase
• Verantwortung für Prozessvalidierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) für interne Fertigungsprozesse und Lieferantenprozesse
• Entwicklung von Validierungsplänen, Protokollen, Berichten und statistischen Begründungen
• Leitung der Prozesscharakterisierung zur Sicherstellung robuster und fähiger Fertigungsprozesse
• Entwicklung und Pflege von PFMEAs, Kontrollplänen, CTQs, IPCs, Fertigungsspezifikationen und Arbeitsanweisungen
• Unterstützung bei der Anlagenqualifizierung und der Validierung von Testmethoden
• Technische Ansprechperson für externe Lieferanten und Fertigungspartner
• Bewertung von Lieferanten-Prozessabläufen, PFMEAs, Kontrollplänen, Validierungsstrategien und Fertigungsreife
• Sicherstellung der Abstimmung zwischen internen und externen Fertigungsprozessen zur erfolgreichen Kommerzialisierung
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams in Zürich und Pleasanton zur Lösung technischer Herausforderungen
• Unterstützung bei Ursachenanalysen, Ausbeuteverbesserungen, CAPA-Massnahmen und laufender Prozessoptimierung

Was Sie ausmacht

• Bachelorabschluss in Elektrotechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Fertigungstechnik oder einer verwandten Ingenieurdisziplin
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung in New Product Introduction, Fertigungstechnik, Prozessentwicklung, Industrialisierung oder Design-Transfer in einer regulierten Branche
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Fertigungsprozessen für komplexe elektromechanische Produkte
• Fundierte Kenntnisse in Prozessvalidierungsmethoden (IQ/OQ/PQ), Fertigungsreife und Design-Transfer
• Erfahrung in der Erstellung von Fertigungsspezifikationen, Prozessdokumentation, PFMEAs, Kontrollplänen, CTQs und IPCs
• Praktische Erfahrung in der Unterstützung von Engineering-Builds, Pilotproduktion und Fertigungsaktivitäten
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und Auftragsfertigern
• Ausgeprägte Kommunikations- und technische Schreibfähigkeiten
• Verhandlungssicheres Englisch
• Erfahrung mit Medizinprodukten oder Kapitalgütern mit Elektronik, Motoren, LCD-Displays, Sensoren, Steckverbindern und Benutzeroberflächen von Vorteil
• Kenntnisse statistischer Methoden und Prozesscharakterisierungswerkzeuge wie DOE, Gage R&R, MSA und Fähigkeitsstudien (Cp/Cpk) von Vorteil
• Erfahrung mit Lean-Manufacturing- und/oder Six-Sigma-Methoden von Vorteil
• Erfahrung in der Unterstützung von Produktionshochläufen und Sustaining Engineering nach Produktlaunch von Vorteil
• Erfahrung mit Ausbeuteverbesserung, Ursachenanalyse und kontinuierlicher Prozessoptimierung im Fertigungsumfeld von Vorteil
• Deutschkenntnisse von Vorteil

Was diese Stelle ausmacht

• Direkter Beitrag zu Technologien, die Patientenleben retten und verbessern
• Verantwortung für kritische Industrialisierungsaktivitäten einer Kreislaufunterstützungsplattform der nächsten Generation
• Zusammenarbeit in einem globalen Team zwischen Zürich und Pleasanton, Kalifornien
• Einflussnahme auf Produktdesign und Fertigungsstrategie bereits früh im Entwicklungsprozess
• Arbeiten mit fortschrittlicher elektromechanischer Medizintechnologie in einem innovativen Umfeld
• Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines weltweit führenden Gesundheitsunternehmens
• Familiäre Kultur und hohe Eigenverantwortung am Standort Zürich kombiniert mit den Ressourcen eines globalen Konzerns