Weitere Stellen suchen

Arbeitsort

St. Gallen (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Engineering Quality & Compliance Specialist (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Steuerung und Koordination von Change-Control-Prozessen im Engineering-Umfeld
• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen (Change Controls)
• Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung und des Abschlusses von Abweichungen, CAPAs, Complaints und zugehörigen Maßnahmen
• Durchführung und Moderation von Risikobewertungen und Root Cause Analysen
• Umsetzung und Nachverfolgung von Verbesserungsmaßnahmen
• Erstellung und Pflege von Einträgen in Qualitätssystemen
• Analyse und Reporting relevanter Qualitäts- und Compliance-Kennzahlen
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, EHS, Regulatory Affairs, Metrologie und F&E
• Unterstützung bei Qualifizierungsprojekten und technischen Änderungen
• Vorbereitung, Begleitung und Vertretung des Fachbereichs bei GMP-Inspektionen und Audits
• Sicherstellung einer kontinuierlichen Inspektionsbereitschaft und Einhaltung regulatorischer Anforderungen

Was Sie ausmacht

• Bachelorabschluss in Chemie, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld
• Erfahrung im Change-Management, Abweichungsmanagement, CAPA-Management und GMP-Compliance
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Qualitätsmanagementsysteme
• Erfahrung mit Risikobewertungen, Root Cause Analysen und kontinuierlicher Verbesserung
• Kenntnisse technischer Medien wie Wasser, Reinstwasser, Dampf, Reindampf und Druckluft
• Sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Tools, idealerweise Veeva
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Weiterbildung im Bereich Operational Excellence, Lean Management oder Six Sigma (Green Belt, Black Belt o. ä.) von Vorteil
• Erfahrung mit GMP-Audits und Behördeninspektionen von Vorteil
• Analytisches und strukturiertes Denkvermögen sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz
• Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
• Starke Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie teamorientierte Arbeitsweise

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!