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Arbeitsort

Zug (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Principal Project Manager (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Koordination der Aktivitäten rund um Einreichungen bei EU-Benannten Stellen, einschliesslich Anträgen und Projektverfolgung für neue Produkte sowie Änderungen an bestehenden Produkten
• Enge Zusammenarbeit mit den Geschäftsbereichen zur Sicherstellung einer korrekten Umsetzung der Einreichungen
• Entwicklung und Pflege detaillierter Projektpläne, Zeitpläne und Statusberichte für Stakeholder und die Geschäftsleitung
• Identifikation von Projektrisiken und -problemen, Umsetzung von Massnahmen zur Risikominderung sowie Eskalation bei Bedarf
• Koordination der Pflege von MDR-Zertifikatsdaten und zugehöriger Dokumentation
• Vertretung von DePuy Synthes als Ansprechpartner gegenüber der EU-Benannten Stelle bei MDR-Anträgen, Änderungsmitteilungen, TD-Bewertungen sowie wiederkehrenden Projekt- und Geschäftsmeetings
• Verantwortung für die Erstellung notwendiger Übersichten, Zusammenfassungen, Statusberichte, Memos, Grafiken, Tabellen und Präsentationen
• Zusammenarbeit mit Mitarbeitenden der EU-Regulierungsbehörden zur Beschleunigung von Einreichungen und Genehmigungen
• Pflege und Ausbau der Beziehung zur Benannten Stelle durch Koordination regelmässiger Treffen (wöchentlich, monatlich, jährlich, persönlich)
• Beratung der Geschäftsbereiche zur Festlegung und Vorbereitung geeigneter Prioritäten für EU-Zulassungsunterlagen
• Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen durch Identifikation von Optimierungspotenzialen bei Prozessen, Systemen und Projektmanagement-Praktiken

Was Sie ausmacht

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in Projektmanagement, Regulatory Affairs, Life Sciences, Ingenieurwesen oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin, Masterabschluss von Vorteil
• Typischerweise 5–8 Jahre Erfahrung im Projektmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnikbranche
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Projekte in einem regulierten Umfeld bzw. der Medizintechnik
• Ausgeprägte Fähigkeiten in Projektplanung, Terminplanung und Organisation
• Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu steuern und Termine einzuhalten
• Starke Kommunikations-, Kooperations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Von Vorteil: Erfahrung in der Unterstützung von Produktentwicklung und/oder Lebenszyklusmanagement bei Medizinprodukten
• Von Vorteil: Erfahrung im Projektmanagement im regulatorischen Umfeld, z. B. bei Einreichungsprojekten mit Benannten Stellen
• Von Vorteil: Fundiertes Verständnis des europäischen Medizinprodukterahmens und von Qualitätsmanagementsystemen
• Von Vorteil: Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen Regulatory-Affairs-Teams und der Abstimmung lokaler Aktivitäten mit globalen Strategien
• Von Vorteil: Erfahrung mit Projektmanagement- und Kollaborationstools
• Englisch in Wort und Schrift erforderlich, Deutschkenntnisse von Vorteil
• PMP-Zertifizierung oder vergleichbare Zertifizierung von Vorteil

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!