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Arbeitsort

Baar (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Quality Assurance Manager (CAPA und Produktion) (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortung für den CAPA-Prozess gemäss ISO 13485, von der Einleitung bis zur Wirksamkeitsprüfung und zum Abschluss
• Triage und Klassifizierung eingehender Qualitätsmeldungen sowie risikobasierte Entscheidung über die Einleitung von CAPAs
• Moderation und Durchführung von Ursachenanalysen mit funktionsübergreifenden Teams sowie Steuerung, Nachverfolgung und Verifizierung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
• Qualitätstechnische Unterstützung der Produktion bei Qualitätsproblemen und Abweichungen sowie Lenkung fehlerhafter Produkte
• Überwachung der Wareneingangsprüfung inkl. Pflege von Prüfplänen und Stichprobenverfahren sowie Lenkung der Überwachungs- und Messmittel
• Überwachung der CAPA- und Qualitäts-KPIs und Reporting als Input für das Management Review
• Schulung und Coaching von Mitarbeitenden in Problemlösungsmethoden und Dokumentationsstandards
• Schnittstelle zu Complaint Handling, Post-Market Surveillance, Risikomanagement (ISO 14971), Entwicklung, Einkauf und Produktion
• Vertretung des CAPA-Prozesses und der produktionsnahen QA-Prozesse bei Audits und Inspektionen

Was Sie ausmacht

• Hochschulabschluss (BSc/MSc) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Life Sciences, alternativ technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
• 3–5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik, mit produktionsnahem Bezug
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, EU MDR und 21 CFR 820 sowie gute Kenntnisse der ISO 14971
• Nachweisbare Erfahrung in der Leitung von Ursachenanalysen und CAPA-Untersuchungen
• Erfahrung mit Non-Conformities, Wareneingangsprüfung und Prüfmittelüberwachung
• Technisches Verständnis für Fertigungsprozesse sowie Zeichnungen und Spezifikationen
• Erfahrung mit CAPA-Management-Systemen/-Tools und ERP-Systemen; Zertifizierungen als Qualitätsmanager und Auditor von Vorteil
• Ausgeprägte Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten, konstruktives Hinterfragen und Durchsetzungsvermögen ohne direkte Weisungsbefugnis
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Was diese Stelle ausmacht

• Spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Arbeitsumfeld
• Professionelle, innovative und fördernde Arbeitsatmosphäre in der Medizintechnik
• Flexible Arbeitszeiten
• Aktive Unterstützung der beruflichen Entwicklung durch Zugang zu Weiterbildungen und Fachkursen
• Umfassendes Angebot an weiteren Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!