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Arbeitsort

Zug (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Staff Process Engineer PAR NPI/LCM (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortung fuer die Einfuehrung neuer Produkte in die kommerzielle Produktion sowie Implementierung neuer Technologien und Prozesse gemaess Technologietransferplaenen
• Unterstuetzung von Innovations-, Kostenoptimierungs- und Compliance-Projekten im Bereich Parenteralia
• Sicherstellung einer robusten und zuverlaessigen Prozessimplementierung in enger Zusammenarbeit mit den Operations-Teams
• Unterstuetzung bei Inspektionen, regulatorischen Einreichungen und Behoerdenanfragen als Fachexperte fuer produktionsbezogene Themen
• Aktive Mitarbeit als Kernteammitglied in Technologietransferprojekten zur Kommerzialisierung neuer Produkte
• Vorbereitung und Durchfuehrung von Engineering-Laeufen, klinischen Chargen und Validierungschargen in Zusammenarbeit mit Operations, Engineering und MSAT
• Leitung und Unterstuetzung von Verbesserungsprojekten zur Staerkung von Prozessrobustheit, Compliance und operativer Leistung
• Management von Change Controls, Rezepturen und Dokumentenaktualisierungen fuer zugewiesene Projekte und Prozesse
• Schulung von Shopfloor- und Fuehrungsteams zu projektbezogenen Inhalten und Prozessaenderungen
• Fungieren als Fachexperte bei projektbezogenen Audits und Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und weiteren relevanten Geschaeftspartnern zur abgestimmten Umsetzung
• Einhaltung der geltenden GMP-, EHS- und SOX-Richtlinien

Was Sie ausmacht

• Bachelorabschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen erforderlich, ein Masterabschluss von Vorteil
• Vorzugsweise 4+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 2 Jahre in der parenteralen oder pharmazeutischen Produktion oder Entwicklung
• Erfahrung in der Einfuehrung parenteraler Produkte in Produktionsstaetten von Vorteil, inklusive Produkten mit biotechnologisch hergestellten und/oder chemisch synthetisierten Wirkstoffen
• Kenntnisse in spaeten Entwicklungsphasen und Unit Operations am Produktionsstandort, wie Compoundierung, Mahlen und Abfuellen von Fluessigformulierungen und Suspensionen
• Starke Planungs- und Logistikfaehigkeiten zur Integration von Drug-Product-Anforderungen in die Produktionsablaeufe
• Kenntnisse von Systemen und Prozessen am Produktionsstandort, wie SAP, PAS-X oder aequivalenten Systemen
• Ausgezeichnete schriftliche und muendliche Kommunikationsfaehigkeiten sowie Faehigkeit, Partner, Kollegen und Stakeholder auf allen Ebenen zu beeinflussen
• Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
• Faehigkeit zu selbstaendigem Arbeiten sowie ausgepraegte Problemloesungskompetenz

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits