Weitere Stellen suchen

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!

Arbeitsort

Pratteln (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Qualification- | Validation-Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten behalten und souveränes Agieren in interdisziplinären Teams
• Durchführung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment
• Direkter Kontakt mit Kunden und Beratung zum Thema Qualifizierung
• Teilweise Leitung von Sitzungen und lösungsorientiertes Eingehen auf Pain Points
• Zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen
• Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften (URS) und Pflichtenheften (FS)
• Ausführung von Risikoanalysen
• Erstellung von Qualifizierungspläne (QP)
• Erstellung und Anpassung von SOPs
• Bearbeitung von Changes & Deviations sowie CAPAs
• Erstellung von Qualifizierungs- und Testplänen für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte
• Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen, Infrastruktur und Lüftungssysteme
• Ausführung von FAT und SAT
• Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme
• Training für Kunden und Kollegen
• Durchführung von Periodic Reviews
• Durchführung von Lieferantenaudits
• Erarbeitung von Empfehlungen und Optimierungsvorschlägen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

Was Sie ausmacht

• Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
• Kenntnisse in Qualifizierung nach Annex 1, Annex 11 und Annex 15
• Gute Erfahrung mit Regulatorien wie GxP-, GAMP-, FDA-, EU-Guidelines und GAMP5 von Vorteil
• Teamorientiert und selbständig
• Sorgfältige Arbeitsweise, Genauigkeit und Zuverlässigkeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens Niveau C1) sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was diese Stelle ausmacht

• Verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit langfristiger Perspektive
• Sicherer Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
• Unternehmenskultur, die den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt sowie Wertschätzung und Respekt lebt
• 40h-Woche mit flexiblen und familienfreundlichen Arbeitszeiten
• 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50)
• Diverse freiwillige betriebliche Social-Events
• Employee Assistance Program
• Moderner und ergonomisch gestalteter Arbeitsplatz