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Arbeitsort

Kirchberg (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Project Manager Development Services (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Projektleitung bei Entwicklungsprojekten
• Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren sowie Überwachung des Transfers der Weichkapselproduktion, einschliesslich der Entwicklungsaktivitäten
• Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern
• Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen und zugewiesenen Verantwortlichkeiten
• Verwaltung von Projektbudgets, Erstellung von Angeboten, Überwachung von Fristen und Erstellung von Nachangeboten, einschliesslich der Koordination der Rechnungsstellung nach Projektabschluss
• Innovation und Entwicklung von Weichgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen
• Verbesserung von Formulierungsprozessen, einschliesslich der Herstellung der Füllmasse, der Kapselzusammensetzung, der Verkapselung und der Trocknung
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, FDA-, ICH- und anderen behördlichen Richtlinien
• Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung und Entwicklung in die Produktion
• Untersuchung und Lösung von formulierungs- und prozessbezogenen Problemen sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen nach Bedarf
• Erstellung von technischen Berichten, Entwicklungsdokumentation und Zulassungsunterlagen

Was Sie ausmacht

• Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet
• 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Fachkenntnisse in den Bereichen Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen
• Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Strategien zur Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen
• Kenntnisse über Analysemethoden, Stabilitätsstudien und behördliche Anforderungen
• Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Selbstständigkeit und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits