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Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!

Arbeitsort

Pratteln (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Project- and Qualification-Engineer (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
• Durchführung von Lieferantenaudits
• Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften (URS)
• Ausführung von Risikoanalysen nach FMEA
• Teilweise Leitung von Sitzungen und lösungsorientierter Umgang mit Pain Points
• Erarbeitung von Empfehlungen und Optimierungsvorschlägen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
• Direkter Kontakt mit Kunden und Beratung zu Technologien und Qualifizierung
• Überblick über auszuführende Tätigkeiten und souveränes Agieren in interdisziplinären Teams
• Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur gemäss Annex 15 sowie Lüftungssysteme gemäss Annex 1 inklusive SAT
• Erstellung technischer Dokumente sowie Qualifizierungs-Testpläne und Durchführung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment
• Zentrale Ansprechperson für QA, Technik, Qualifizierung und weitere Projektbeteiligte
• Erstellung von Pflichtenheften (FS), diversen technischen Dokumenten, SOPs, Qualifizierungsplänen (QP) für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichten

Was Sie ausmacht

• Gute Erfahrung mit Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
• Teamorientierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Sorgfältige, genaue und selbständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
• Kenntnisse zu Annex 15, wünschenswert auch Kenntnisse zu Annex 1 und Annex 11 sowie weitere fundierte Kenntnisse zu diversen Annexen

Was diese Stelle ausmacht

• 5 Wochen Ferien (ab 50 Jahren 6 Wochen)
• Freiwillige Social-Events
• Employee Assistance Program
• Moderner, ergonomisch ausgestatteter Arbeitsplatz
• Herzliches, kollegiales Team
• Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive
• 40-Stunden-Woche mit flexiblen, familienfreundlichen Arbeitszeiten
• Sicherer Arbeitsplatz in einem renommierten, global tätigen und wachsenden Familienunternehmen
• Unternehmenskultur, die Menschen in den Mittelpunkt stellt, geprägt von Wertschätzung und Respekt