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Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!

Arbeitsort

Spreitenbach (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Quality Manager Medizintechnik (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Sicherstellung der Qualität der Produkte in Bezug auf Funktion, Sicherheit und Erfüllung normativer Anforderungen in den Entwicklungs- und Herstellungsphasen
• Mitgestaltung, Pflege und fortlaufende Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems inkl. Prozesslandschaft nach ISO 13485
• Evaluierung von Qualitätsereignissen, Festlegung und Überwachung von korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA-Evaluation und Bearbeitung) in engem Austausch mit angrenzenden Fachbereichen
• Durchführung und Überprüfung der Produktfreigaben
• Prüfung und Mitwirkung bei der Entwicklung neuer und Änderung existierender Produkte und Verfahren mit dem Ziel, dass die Projekte die internen und externen Vorgaben erfüllen
• Mitwirkung im Risiko-, Reklamations- und Dokumentenmanagement
• Überwachung der Entwicklungen im Bereich der relevanten Normen, Regularien und Empfehlungen
• Betreuung und Durchführung von internen und externen Audits
• Mitwirkung beim Lieferantenmanagement

Was Sie ausmacht

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder abgeschlossene Berufslehre mit Weiterbildung in Richtung Qualitätsmanagement
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizinproduktebereich (ISO 13485)
• Gute Kenntnisse der gängigen Normen (bspw. ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 etc.)
• Erfahrung mit Regularien für Medizinprodukte (MDR, 21 CFR Part 820)
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
• Zuverlässige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gutes Qualitätsverständnis, hohe Eigeninitiative, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen

Was diese Stelle ausmacht

• Herausforderndes Umfeld in einem innovativen und stark wachsenden Unternehmen
• Dynamisches, hochmotiviertes und aufgestelltes Team
• Hoher Grad an Eigenverantwortung und viel Raum für persönliche Entwicklung
• Transparente und offene Kommunikation sowie partnerschaftliche Zusammenarbeit