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Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding durch Ihren Fachberater per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich kennenzulernen!

Arbeitsort

Zuchwil (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Jobbeschreibung

Senior Engineer Design Quality (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Mitwirkung im Produktentwicklungsteam mit Fokus auf Produktentwicklung und Lebenszyklusmanagement im Bereich Trauma/CMF
• Leitung von Planungsaktivitäten für Design und Entwicklung neuer Projekte
• Mitarbeit bei der Erstellung und Umsetzung funktionaler und designtechnischer Anforderungen für neue Projekte
• Durchführung formaler technischer Design-Reviews während des gesamten Produktentwicklungsprozesses
• Unterstützung und Freigabe von Design-Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten, inklusive mechanischer Tests, Toleranzanalysen, Design-Begründungen und chirurgischer anatomischer Labs
• Anwendung statistischer Methoden und Design-Excellence-Tools bei Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Unterstützung von Risikomanagementaktivitäten inklusive Planung, Design- und klinischem Risikomanagement, Produktionsrisikomanagement und Nutzen-Risiko-Berichterstattung
• Weitergabe kritischer Qualitätsmerkmale des Designs an Produktqualitätspläne sowie nachgelagerte Fertigungs- und Qualitätsprozesse
• Unterstützung des Transfers in die Fertigung, sowohl in der Produktentwicklung als auch im laufenden Geschäft
• Unterstützung von Aktivitäten im Produktlebenszyklusmanagement wie Designänderungen und Kostenoptimierungsinitiativen
• Weiterentwicklung der Design- und Risikomanagementprozesse entsprechend dem Stand der Technik zur kontinuierlichen Verbesserung
• Unterstützung in allen Bereichen des Qualitätssystems, unter anderem bei Korrektur- und Vorbeugemassnahmen, Produktreklamationen, Post-Market-Surveillance, nichtkonformen Materialien, Risikomanagement und Audit-Unterstützung
• Enge Zusammenarbeit mit Lieferanten bei der Qualifizierung neuer Teile und Prozesse im Rahmen der Produktentwicklung
• Effektive Kommunikation auf allen Ebenen innerhalb der Qualitätsabteilung sowie funktionsübergreifend mit Produktentwicklung, Regulatory, Fertigung und Marketing

Was Sie ausmacht

• Bachelorabschluss in Ingenieurwissenschaften und/oder einer technischen Naturwissenschaft
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in einer GMP- und/oder ISO-regulierten Branche (auch Praktika oder praktische Erfahrung)
• Erfahrung in der Neuproduktentwicklung oder vorherige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Gesundheitswesen von Vorteil
• Kenntnisse der QSR- (21 CFR 820) und ISO-Qualitätsanforderungen (13485, 14971) von Vorteil
• Lesekompetenz für technische Zeichnungen inklusive GD&T von Vorteil
• Kenntnisse von Prozess- und Design-Excellence-Tools von Vorteil, entsprechende Zertifizierung ein Plus
• Ausgeprägte Problemlösungs-, Entscheidungs- und Ursachenanalysefähigkeiten
• Zwischenmenschliche Fähigkeiten zur Lösung technischer Konflikte
• Teamfähigkeit sowie Offenheit für Veränderung, risikobasierte Entscheidungsfindung und Flexibilität
• Selbstmotivation und eigenständiges Handeln
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten

Was diese Stelle ausmacht

• Zahlreiche individuelle Benefits